1.სავაჭრო დასახელება
დიკლოფენაკი 0.1% 10მლ თვ. წვ. (დიკლოფენაკი 0.1% 10მლ თვ. წვ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (diclofenac) — ATC: S01BC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 0.1%.
5.აღწერა
თვალის წვეთები, უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიკლოფენაკი 0.1% არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის ანთების სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, სიწითლეს და შეშუპებას. ძირითადად ინიშნება კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ ანთების და პოსტოპერაციული ტკივილის შესამცირებლად, ასევე თვალის ტრავმით გამოწვეული ანთებითი მდგომარეობების დროს. ATC კლასი: S01BC03 — ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, დიკლოფენაკი აღწევს თვალის წინა სეგმენტში, სადაც თრგუნავს პროსტაგლანდინების სინთეზს. სისტემური ცირკულაციისთვის დოზის მცირე ნაწილი შეიძლება მოხვდეს, თუმცა მისი ფარმაკოკინეტიკური პროფილის დეტალური აღწერა (განაწილება, მეტაბოლიზმი ღვიძლში CYP სისტემით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი T½) ამ ფორმულირებისთვის არ არის სრულად შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა სისტემური ექსპოზიციის დაბალი დონის გამო, ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.
9.ჩვენებები
დიკლოფენაკი 0.1% არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც გამოიყენება თვალის წინა სეგმენტის ანთების სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, სიწითლეს და შეშუპებას. ძირითადად ინიშნება კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ ანთების და პოსტოპერაციული ტკივილის შესამცირებლად, ასევე თვალის ტრავმით გამოწვეული ანთებითი მდგომარეობების დროს. ATC კლასი: S01BC03 — ოფთალმოლოგიური პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჯვარედინი ალერგიული რეაქცია. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რქოვანას დაზიანება, მშრალი თვალის სინდრომი, ან რომლებიც ატარებენ რბილ კონტაქტურ ლინზებს — პრეპარატის გამოყენებამდე ლინზები უნდა მოიხსნას და ხელახლა გაკეთდეს მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში 4-ჯერ დღეში. ოპერაციის შემდეგ: 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 2-ჯერ დღეში ოპერაციიდან 24 საათის შემდეგ, შემდეგ 1 წვეთი 4-ჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, კორექცია, სავარაუდოდ, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, კორექცია, სავარაუდოდ, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ჩაიწვეთეთ თვალში. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალთან ან სხვა ზედაპირებთან შეხებას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თვალის დისკომფორტი, წვა ან ჩხვლეტა წამლის ჩაწვეთების შემდეგ. შესაძლოა განვითარდეს დროებითი სიწითლე, გაღიზიანება ან მხედველობის დაბინდვა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება რქოვანას ანთება (კერატიტი), რქოვანას წყლულოვანი დაზიანება ან შეხორცების შეფერხება, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ ძლიერ ტკივილს, სიწითლეს, სინათლის მიმართ მგრძნობელობას ან მხედველობის გაუარესებას.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა ზედმეტი დოზის მიღება, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. მნიშვნელოვანი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს.
14.ურთიერთქმედებები
დიკლოფენაკის თვალის წვეთების სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია დაბალი კონცენტრაციის გამო. თუმცა, სხვა თვალის წვეთების ერთდროულად გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის ჩაწვეთებას შორის. სიფრთხილეა საჭირო სხვა NSAIDs-თან ერთად გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. არ არის რეკომენდებული მისი კომბინირება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჯვარედინი ალერგიული რეაქცია. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რქოვანას დაზიანება, მშრალი თვალის სინდრომი, ან რომლებიც ატარებენ რბილ კონტაქტურ ლინზებს — პრეპარატის გამოყენებამდე ლინზები უნდა მოიხსნას და ხელახლა გაკეთდეს მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: მონაცემები შეზღუდულია. დიკლოფენაკი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.
17.გამოყენება ბავშვებში
უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე, სანამ მხედველობა არ აღდგება, თავი უნდა შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენება შესაძლებელია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენება შესაძლებელია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.