დიკლოფენაკი 50მგ

Voltaren (დიკლოფენაკი 50მგ)

დიკლოფენაკი (Diclofenac) — ATC: M01AB05

tablets · 50 მგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Diclofenac (დიკლოფენაკი) — 50 მგ. მწარმოებელი: Novartis.

დიკლოფენაკი 50 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მთლიანი ზედაპირით. შეფუთულია ბლისტერებში, ჩვეულებრივ 10 ან 20 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი (ATC: M01AB05) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა ჯგუფს. მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX-1 და COX-2) ფერმენტების დათრგუნვით, რაც აფერხებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, ანთებისა და ტკივილის მთავარი მედიატორების. ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, პოდაგრის მწვავე შეტევა, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილები, თავის ტკივილი და მიგრენის მწვავე შეტევა. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი ჩვეულებრივ 30-60 წუთში იწყება და 6-8 საათის განმავლობაში გრძელდება.

აბსორბცია: დიკლოფენაკი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. თუმცა, ღვიძლში პირველადი გავლის მეტაბოლიზმის გამო, სისტემური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ს შეადგენს. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება ძალიან მაღალია (>99%), ძირითადად ალბუმინთან. დიკლოფენაკი ნაწილდება სინოვიალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია შეიძლება აღემატებოდეს პლაზმურ კონცენტრაციას რამდენიმე საათის შემდეგ. მეტაბოლიზმი: პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით CYP2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რასაც მოსდევს გლუკურონიდაცია. წარმოიქმნება რამდენიმე მეტაბოლიტი, რომელთაგან უმეტესობა არააქტიურია. ექსკრეცია: დიკლოფენაკის და მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 35%). ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა სინოვიალური სითხიდან გამოყოფა უფრო ნელია.

დიკლოფენაკი (ATC: M01AB05) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა ჯგუფს. მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX-1 და COX-2) ფერმენტების დათრგუნვით, რაც აფერხებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, ანთებისა და ტკივილის მთავარი მედიატორების. ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, პოდაგრის მწვავე შეტევა, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილები, თავის ტკივილი და მიგრენის მწვავე შეტევა. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი ჩვეულებრივ 30-60 წუთში იწყება და 6-8 საათის განმავლობაში გრძელდება.

უკუჩვენებები: კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მძიმე გულის უკმარისობა (NYHA III-IV), ასპირინით ან სხვა აასპ-ით გამოწვეული ასთმა ან ანგიონევროზული შეშუპება, ორსულობის III ტრიმესტრი, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, დიაბეტი, მოწევა, 65 წელზე მეტი ასაკის პირები. ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია სისხლის საერთო ანალიზის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მოზრდილები: საწყისი დოზაა 50-100 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. მწვავე მდგომარეობებისას, როგორიცაა დისმენორეა ან მიგრენის შეტევა, შესაძლებელია 50 მგ-ის ერთჯერადი მიღება, რასაც მოსდევს საჭიროების შემთხვევაში დამატებითი დოზები, საერთო დღიური დოზის 150 მგ-ის ფარგლებში. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, უმჯობესია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანების შესამცირებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (>5%): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი. შედარებით ხშირი (1-5%): მეტეორიზმი, ყაბზობა, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) დონის მომატება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭ-ნაწლავის წყლული და სისხლდენა, კუჭის პერფორაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღვიძლის მწვავე დაზიანება, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ანაფილაქსიური რეაქცია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. გულ-სისხლძარღვთა რისკი იზრდება მაღალი დოზებითა და ხანგრძლივი მიღებისას. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიული ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კრუნჩხვები, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. მოქმედება: დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომატურია — კუჭის ამორეცხვა (მიღებიდან 1 საათის განმავლობაში), აქტივირებული ნახშირის მიღება, სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგი.

1. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. 2. სხვა აასპ-ები და ასპირინი — კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება; ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული. 3. აგფ ინჰიბიტორები / ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (არბ) / დიურეტიკები — ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი სუსტდება, თირკმლის უკმარისობის რისკი იზრდება. 4. მეთოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიკურობის რისკის გაზრდით. 5. სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (სუსი) ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება.

უკუჩვენებები: კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მძიმე გულის უკმარისობა (NYHA III-IV), ასპირინით ან სხვა აასპ-ით გამოწვეული ასთმა ან ანგიონევროზული შეშუპება, ორსულობის III ტრიმესტრი, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, დიაბეტი, მოწევა, 65 წელზე მეტი ასაკის პირები. ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია სისხლის საერთო ანალიზის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: ორსულობის I და II ტრიმესტრში C კატეგორია, III ტრიმესტრში D კატეგორია. I და II ტრიმესტრი: მონაცემები მიუთითებს სპონტანური აბორტის, გულის მანკების და გასტროშიზის გაზრდილ რისკზე აასპ-ების გამოყენებისას ორსულობის ადრეულ ეტაპზე. ამიტომ, დიკლოფენაკის გამოყენება ორსულობის პირველ ორ ტრიმესტრში რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გამოყენების შემთხვევაში, უნდა შეირჩეს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა უმოკლეს დროში. III ტრიმესტრი: დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რაც იწვევს ოლიგოჰიდრამნიონს. ასევე, შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში და შეაფერხოს მშობიარობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ახალშობილზე არასასურველი ეფექტების პოტენციური რისკის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს დედისთვის მკურნალობის აუცილებლობა და ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან პრეპარატის მოხსნის გადაწყვეტილება.

დიკლოფენაკი 50 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის სათანადოდ დადგენილი ამ კონკრეტული დოზირების ფორმისთვის. ბავშვებში აასპ-ების გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით და სპეციალური პედიატრიული ფორმების გამოყენებით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიკლოფენაკის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული შემოწმება.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, ურჩევიათ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი წარმოების თარიღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება, თუ ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.