დიკლობერლი რეტარდი კაფსულა 100მგ #20

დიკლობერლი რეტარდი კაფსულა 100მგ #20 (დიკლობერლი რეტარდი კაფსულა 100მგ #20)

() — ATC:

capsules · 100 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულა არის ცილინდრული, გაუმჭვირვალე, ღია ყავისფერი ფერის, შიგნით მოთავსებულია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის პელეტები. შეფუთულია ბლისტერზე, 20 კაფსულა ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მწვავე პოდაგრა, ტკივილი პოსტოპერაციულ და პოსტრავმულ პერიოდში. რეტარდული ფორმა (ხანგრძლივი გამოთავისუფლებით) უზრუნველყოფს პრეპარატის მოქმედების გახანგრძლივებას და დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეტარდული ფორმის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს და პლატოს დონეს აღწევს 4-6 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ჰიდროქსილირება და კონიუგაცია) CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (35%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მწვავე პოდაგრა, ტკივილი პოსტოპერაციულ და პოსტრავმულ პერიოდში. რეტარდული ფორმა (ხანგრძლივი გამოთავისუფლებით) უზრუნველყოფს პრეპარატის მოქმედების გახანგრძლივებას და დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან მწვავე რინიტი ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 100მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 100მგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება; Child-Pugh C კატეგორიაში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კაფსულა არ უნდა გაიხსნას ან დაიღეჭოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება). ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (>1/1000) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, წყლულებს, პერფორაციას, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევებს, ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსიური შოკი), სუნთქვის გაძნელებას, ანემიას, არტერიული წნევის მომატებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, ძლიერ მუცლის ტკივილს, შავ ფერს განავალში, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ძლიერ შეშუპებას ან სუნთქვის პრობლემებს.

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი, დეორიენტაცია, იშვიათად — კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლობერლი რეტარდის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი:

• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულებისა და სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• დიგოქსინი, მეტოტრექსატი, ლითიუმი: ამ პრეპარატების კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს, რაც ზრდის მათ ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან მწვავე რინიტი ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის და ფილტვის სისხლძარღვების ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. FDA კატეგორია: C (პირველ/მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში).

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. რეტარდული ფორმა არ არის განკუთვნილი პედიატრიული გამოყენებისთვის. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის უნდა იქნას გამოყენებული დიკლოფენაკის შესაბამისი ფორმები და დოზები ექიმის დანიშნულებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვადამდე.