დიკლობერლი რეტარდი 100მგ#20კაფ

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ#20კაფ (დიკლობერლი რეტარდი 100მგ#20კაფ)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

capsules · 100 mg · 20 caps

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 100 mg.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. კაფსულა არის მუქი ლურჯი და თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერზე 10 კაფსულა, 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AB05 ·

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შესამსუბუქებლად.
• ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის და სხვა ანთებითი სახსროვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების დროს.
• სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: მწვავე ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი.

რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ, რაც ზრდის კომფორტს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე დატვირთვას.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეტარდული ფორმის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შესამსუბუქებლად.
• ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის და სხვა ანთებითი სახსროვანი დაავადებების სამკურნალოდ.
• პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების დროს.
• სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: მწვავე ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი.

რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ, რაც ზრდის კომფორტს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე დატვირთვას.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება) ასპირინის ან აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B) დროს დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, მთლიანად გადაყლაპული წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ ან დააზიანოთ კაფსულა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, მეტეორიზმი, მადის დაქვეითება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით).
• გულის შეტევა ან ინსულტი (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, სახის ან კიდურების დასუსტება, მეტყველების დარღვევა).
• თირკმლის ფუნქციის მწვავე უკმარისობა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანების რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება) ასპირინის ან აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლოა გაზარდოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა და თირკმლის სისტემების განვითარების რისკი. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში რეტარდული ფორმის გამო. ბავშვებში დიკლოფენაკის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, სხვა ფორმულაციების გამოყენებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება, რადგან მათ აქვთ მომატებული რისკი კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების განვითარების მიმართ. შესაძლებელია საწყისი დოზის შემცირება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თანმხლები დაავადებებით ან პოლიფარმაციით.

დიკლობერლი რეტარდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.