დიკლობერლი N 75მგ/3მლ #5ა

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ #5ა (დიკლობერლი N 75მგ/3მლ #5ა)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

ა · 75 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 75 mg.

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ შუშის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულიანი ბლისტერით.

ATC M01AB05 ·

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ხსნარი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილისას (მაგ., რევმატიული დაავადებები, ტრავმები), პოსტოპერაციული ტკივილისას, კბილის ტკივილისას, თირკმლის კოლიკისას. განსაკუთრებით ეფექტურია მძიმე ტკივილის დროს, როდესაც პერორალური მიღება არასაკმარისია ან შეუძლებელია. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია სხვადასხვა ანთებითი დაავადებების დროსაც.

დიკლოფენაკი სწრაფად და სრულად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 10-20 წუთში. დიკლოფენაკის განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.12-0.14 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღვლით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) ექსკრეცია მცირდება, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A-C) მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ხსნარი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილისას (მაგ., რევმატიული დაავადებები, ტრავმები), პოსტოპერაციული ტკივილისას, კბილის ტკივილისას, თირკმლის კოლიკისას. განსაკუთრებით ეფექტურია მძიმე ტკივილის დროს, როდესაც პერორალური მიღება არასაკმარისია ან შეუძლებელია. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია სხვადასხვა ანთებითი დაავადებების დროსაც.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი N 75მგ/3მლ თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, კოლიტი), გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ინტრამუსკულარულად. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150 მგ-მდე დღეში (2 ინექცია სხვადასხვა ადგილას). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A-B), დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად, ღრმად დუნდულა კუნთში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ტკივილის ინტენსივობასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100, <1/10) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს (მაგ., ტკივილი მუცლის არეში, შებერილობა, მადის დაქვეითება), ღვიძლის ფერმენტების მომატებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა დროსაც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, კუპრისებრი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, არტერიული წნევის მატება).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება, კომა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მითითების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი N 75მგ/3მლ თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, კოლიტი), გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლობერლი N 75მგ/3მლ უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: ორსულობისას C კატეგორია (პირველ-მეორე ტრიმესტრში), X კატეგორია (მესამე ტრიმესტრში).

დიკლობერლი N 75მგ/3მლ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია, თუმცა ეს პრაქტიკა შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკის გამოყენებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ამპულის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს.