დიკლობერლი

Dicloberl (დიკლობერლი)

Dicloberl (Dicloberl) — ATC: M01AE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Dicloberl (Dicloberl) — .

დიკლობერლი 75მგ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3მლ მოცულობის მინის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულის შემცველობით. ხსნარი განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ინექციისთვის.

ATC M01AE01 ·

დიკლობერლი 75მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. დიკლობერლი გამოიყენება: ძლიერი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე ტკივილი ზურგის არეში, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, შეშუპება და ანთება ტრავმის ან ოპერაციის შემდეგ. ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პერორალური ფორმები არასაკმარისად ეფექტურია ან პაციენტს არ შეუძლია მათი მიღება.

დიკლოფენაკის აბსორბცია ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ სწრაფი და სრულია, პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.1-2 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 50%) ჰიდროქსილირებით და კონიუგაციით გლუკურონის მჟავასთან. CYP2C9 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). თირკმლის უკმარისობის დროს ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა პრეპარატი არ გროვდება პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით. ღვიძლის ციროზის ან ჰეპატიტის დროს დიკლოფენაკის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.

დიკლობერლი 75მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. დიკლობერლი გამოიყენება: ძლიერი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე ტკივილი ზურგის არეში, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, შეშუპება და ანთება ტრავმის ან ოპერაციის შემდეგ. ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პერორალური ფორმები არასაკმარისად ეფექტურია ან პაციენტს არ შეუძლია მათი მიღება.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ბავშვთა ასაკი (გარკვეულ შემთხვევებში, ექიმის გადაწყვეტილებით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (წყლული, სისხლდენა), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს).

დიკლობერლი 75მგ ინიშნება მხოლოდ ინტრამუსკულარული ინექციის სახით. ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 75მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150მგ-მდე (2 ამპულა), გაყოფილი 2 მიღებაზე (75მგ დილით და 75მგ საღამოს). თუმცა, რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევის (Child-Pugh A/B) დროს დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო მძიმე დარღვევის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: ტკივილი ან ანთება ინექციის ადგილას, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (ზოგჯერ ფატალური, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), შავი, ფისოვანი განავალი, პირღებინება სისხლით, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, შარდვის შემცირება, შეშუპება (განსაკუთრებით ფეხებში), კანის გამონაყარი, ქავილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როდესაც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა (ინსულტის ნიშნები); ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან განავალი (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა); კანის სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი (ღვიძლის პრობლემები); უეცარი, ძლიერი თავის ტკივილი, კისრის სიმტკიცე, სიცხე, სინათლის შიში (მენინგიტის ნიშნები); შეშუპება, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, შარდის რაოდენობის შემცირება (თირკმლის უკმარისობა).

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში ხმაური, დეზორიენტაცია, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, კომა. თუ აღმოაჩინეთ ჭარბი დოზის ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაზე ან გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან დანართი.

დიკლობერლიმ შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: ლითიუმი, დიგოქსინი — ზრდის ამ პრეპარატების სისხლში კონცენტრაციას და ტოქსიკურობას. მეთოტრექსატი — ზრდის მის ტოქსიკურობას. კალიუმს შემნახველი დიურეტიკები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და გლუკოკორტიკოიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლობერლი, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ბავშვთა ასაკი (გარკვეულ შემთხვევებში, ექიმის გადაწყვეტილებით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (წყლული, სისხლდენა), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს).

დიკლობერლი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონალური ტოქსიკურობა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრის) და თირკმლის უკმარისობა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში - C, მესამე ტრიმესტრში - D.

დიკლობერლი 75მგ ინტრამუსკულარული ხსნარი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დიკლოფენაკის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში, თუმცა ეს ძირითადად ეხება პერორალურ ფორმებს და საჭიროებს დოზის ზუსტ კორექციას ასაკისა და წონის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

დიკლობერლიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.