დიკლობერლი

Dicloberl Retard (დიკლობერლი)

Dicloberl Retard (Dicloberl Retard) — ATC: M01AE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Dicloberl Retard (Dicloberl Retard) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

100მგ-იანი რეტარდული ტაბლეტები, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკს, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ჯგუფს. პრეპარატი ეფექტურად აყუჩებს ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ხსნის შეშუპებას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა რევმატიული დაავადებების, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, და ასევე მწვავე ტკივილის სინდრომების მკურნალობა. რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს მიღების სიხშირეს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდით ეფექტებს.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეტარდული ფორმით, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 4-6 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

100მგ-იანი რეტარდული ტაბლეტები, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკს, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ჯგუფს. პრეპარატი ეფექტურად აყუჩებს ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ხსნის შეშუპებას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა რევმატიული დაავადებების, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, და ასევე მწვავე ტკივილის სინდრომების მკურნალობა. რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს მიღების სიხშირეს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდით ეფექტებს.

არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ან თუ იღებთ სხვა NSAID-ებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიკოაგულანტებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, ჭამის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150 მგ-მდე დღეში (100 მგ ერთ მიღებაზე და 50 მგ მეორე მიღებაზე, თუ ხელმისაწვდომია შესაბამისი ფორმა). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი; Child-Pugh C დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, გადაყლაპული მთლიანად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა და მეტეორიზმი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენები მოიცავს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლულების წარმოქმნას, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, არტერიული წნევის მატებას, ალერგიულ რეაქციებს (მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება ან ანაფილაქსია) და გულ-სისხლძარღვთა გართულებებს (გულის შეტევა, ინსულტი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ყურებში შუილს, დეორიენტაციას. იშვიათად: კრუნჩხვები, თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ან ანოტაცია თან.

დიკლობერლი რეტარდის ერთობლივმა მიღებამ სხვა NSAID-ებთან (ასპირინი, იბუპროფენი) შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკი. ლითიუმთან ან მეტოტრექსატთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. დიგოქსინთან ან ციკლოსპორინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების კონცენტრაცია სისხლში. ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (მაგ. ACE ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

არ მიიღოთ დიკლობერლი რეტარდი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ან თუ იღებთ სხვა NSAID-ებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიკოაგულანტებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლობერლი რეტარდი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დიკლობერლი რეტარდი 100მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. მცირეწლოვან ბავშვებში დოზირების შესახებ ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების გაზრდილი რისკი. ხშირად საჭიროა თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს.

დიკლობერლი რეტარდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ორიგინალურ, დალუქულ შეფუთვაში.