დიკლო-დენკი 75 ინექცია

Diclo-Denk 75 Injection (დიკლო-დენკი 75 ინექცია)

diclofenac (Diclo-Denk 75 Injection) — ATC: M01AE01

injection · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: Diclo-Denk 75 Injection (diclofenac) — 75 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

დიკლო-დენკი 75 ინექცია არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ მოცულობის შუშის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ დიკლოფენაკ ნატრიუმს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 5 ან 10 ამპულა.

ATC M01AE01 ·

დიკლო-დენკი 75 ინექცია შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). იგი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების, წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით: რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის, ოსტეოართრიტის, ლუმბაგოს, ტკივილის მქონე კუნთოვან-ჩონჩხის დაავადებების, აგრეთვე პოსტოპერაციული და შემდგომი ტრავმული ტკივილის დროს. ინექციები უზრუნველყოფენ სწრაფ შეწოვას და ეფექტს, როდესაც პერორალური მიღება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 10-20 წუთში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 0.12-0.15 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. დიკლოფენაკის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით და ნაღველით (30%) უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლო-დენკი 75 ინექცია შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). იგი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების, წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით: რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის, ოსტეოართრიტის, ლუმბაგოს, ტკივილის მქონე კუნთოვან-ჩონჩხის დაავადებების, აგრეთვე პოსტოპერაციული და შემდგომი ტრავმული ტკივილის დროს. ინექციები უზრუნველყოფენ სწრაფ შეწოვას და ეფექტს, როდესაც პერორალური მიღება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 75 ინექცია თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, ან როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150 მგ-მდე დღეში (2 ინექცია, სხვადასხვა დროით და/ან სხვა ადგილას შეყვანილი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები CrCl < 50 მლ/წთ უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ღრმად დუნდულის კუნთში. ინექცია უნდა გაკეთდეს მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

დიკლო-დენკი 75 ინექციის ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: ტკივილს, სიწითლეს და შეშუპებას ინექციის ადგილას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, საჭმლის მონელების დარღვევას, ღვიძლის ფერმენტების მომატებას.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან დაკავშირება, მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის ან წყლულის ნიშნებს (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნებს (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, მეტყველების გაძნელება, სისუსტე ერთ მხარეს), თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევას (შარდვის შემცირება), მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის უკმარისობის ნიშნებს (სიყვითლე, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა).

დიკლოფენაკის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, დეზორიენტაციას, ყურებში შუილს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები და კომა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლო-დენკი 75 ინექციას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ლითიუმი და მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში.
• შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 75 ინექცია თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ხანგრძლივი კურსით ან მაღალი დოზებით. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში - C (თუ სარგებელი ამართლებს რისკს), მესამე ტრიმესტრში - D.

დიკლო-დენკი 75 ინექცია არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ინტრამუსკულარული ინექციები, როგორც წესი, არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში დიკლოფენაკისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

დიკლო-დენკი 75 ინექციამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვის ბოლო დღეს. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.