დიკლო-დენკი 50

Diclo-Denk 50 (დიკლო-დენკი 50)

diclofenac (Diclo-Denk 50) — ATC: M01AE01

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Diclo-Denk 50 (diclofenac) — 50 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

დიკლო-დენკი 50 შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, მწვავე ტკივილის სინდრომის, კბილის ტკივილის, თავის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის და სხვა ანთებითი და ტკივილოვანი მდგომარეობების სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (35%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლო-დენკი 50 შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, მწვავე ტკივილის სინდრომის, კბილის ტკივილის, თავის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის და სხვა ანთებითი და ტკივილოვანი მდგომარეობების სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 50, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულოვანი დაავადების, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ან ბავშვებში (14 წლამდე). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს დოზის მნიშვნელოვან კორექციას და ექიმის მკაცრ კონტროლს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვან დაზიანებას და სისხლდენას, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ალერგიულ რეაქციებს (მათ შორის ანაფილაქსია), გულის შეტევას ან ინსულტს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ შავ, ფისოვანი ფერის განავალს, სისხლიან ღებინებას, ძლიერ მუცლის ტკივილს, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ან სუნთქვის გაძნელებას.

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლო-დენკი 50-მა შეიძლება გააძლიეროს ან შეამციროს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღეთ შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: ლითიუმი, მეტოტრექსატი, დიგოქსინი, დიურეტიკები, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, კორტიკოსტეროიდები, ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი), სხვა აასს (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა), ანტითრომბოციტული საშუალებები, SSRI ანტიდეპრესანტები. ამ პრეპარატებთან კომბინაციამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 50, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულოვანი დაავადების, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ან ბავშვებში (14 წლამდე). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ზრდასრულთა დოზების შესაბამისად, მაგრამ არა უმეტეს 75 მგ დღეში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში NSAIDs-ის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუმცა, მთლიანი პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ თარიღს.