დიკლო-დენკი 100 რეტარდი

Diclo-Denk 100 Retard (დიკლო-დენკი 100 რეტარდი)

diclofenac (Diclo-Denk 100 Retard) — ATC: M01AE01

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: Diclo-Denk 100 Retard (diclofenac) — 100 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი არის მოყვითალო, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილის, ანთების და შეშუპების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი. ასევე, გამოიყენება ტრავმების, მაგალითად, დაჭიმვების, იოგების დაზიანების, ანთებების და შეშუპებების სამკურნალოდ. 'რეტარდი' ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოყოფას, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს და პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღებას.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი შეწოვის სიჩქარე დამოკიდებულია ფორმულაციაზე. 'რეტარდი' ფორმულაცია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოყოფას, რაც იწვევს პლაზმაში პიკური კონცენტრაციის მიღწევას 4-6 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.1-2 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის კუმულაცია არ არის მოსალოდნელი, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო.

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილის, ანთების და შეშუპების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი. ასევე, გამოიყენება ტრავმების, მაგალითად, დაჭიმვების, იოგების დაზიანების, ანთებების და შეშუპებების სამკურნალოდ. 'რეტარდი' ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოყოფას, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს და პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღებას.

❌ არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 100 რეტარდი თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 150 მგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (75 მგ დილით და 75 მგ საღამოს), ან 100 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი, ხოლო CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროა დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პაციენტებში Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ ტაბლეტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, შებერილობა, ყაბზობა. ასევე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნერვიულობა, უძილობა, გამონაყარი კანზე. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (სისხლიანი განავალი, შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (მაღალი წნევა, გულის შეტევა, ინსულტი). თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დიკლო-დენკი 100 რეტარდის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, შუილს ყურებში, დეზორიენტაციას, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, იშვიათად — დიარეას, ცნობიერების დაქვეითებას, თირკმლის უკმარისობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სელექტიური სეროტონინის უკუქცევის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი, დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში და ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ დიკლო-დენკი 100 რეტარდი თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლო-დენკი 100 რეტარდი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი აღწევს დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში C, მესამე ტრიმესტრში D (ან X, თუ არსებობს მტკიცებულება ნაყოფის დაზიანებაზე).

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დიკლოფენაკის სხვა ფორმულაციები (მაგ. სუსპენზია) ბავშვებში კონკრეტული ჩვენებებით, მაგრამ ეს ყოველთვის ხდება ინდივიდუალური შეფასებისა და დოზის ზუსტი გაანგარიშების საფუძველზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლო-დენკი 100 რეტარდის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ მომატებული რისკი კუჭ-ნაწლავის სერიოზული გვერდითი მოვლენების, თირკმლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპერტენზიის და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციისა და არტერიული წნევის მაჩვენებლების. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ მედიკამენტს) ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

დიკლო-დენკი 100 რეტარდი შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევები და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დანარჩენი პრეპარატი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ეს ვადა არ არის გასული შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდე. თუ პრეპარატი ინახება ზემოთ მითითებულ პირობებში, ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება.