1.სავაჭრო დასახელება
Diclo-Denk 100 Rectal (დიკლო-დენკი 100 რექტალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (Diclo-Denk 100 Rectal) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Diclo-Denk 100 Rectal (diclofenac) — 100 mg. მწარმოებელი: DENK PHARMA GmbH.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიკლოფენაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და ანთებითი პროცესი.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება), მწვავე პოდაგრა, ზურგის ტკივილი, ტრავმის ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, თირკმლისა და ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი). რექტალური ფორმა 100მგ დოზით ექიმის მიერ ინიშნება, როცა საჭიროა ძლიერი, ხანგრძლივი ტკივილგაყუჩება ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
დიკლოფენაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და ანთებითი პროცესი.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება), მწვავე პოდაგრა, ზურგის ტკივილი, ტრავმის ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, თირკმლისა და ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი). რექტალური ფორმა 100მგ დოზით ექიმის მიერ ინიშნება, როცა საჭიროა ძლიერი, ხანგრძლივი ტკივილგაყუჩება ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვთ; გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; პროქტიტი (სწორი ნაწლავის ანთება).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინ-მგრძნობიარე), ხანდაზმული ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევა. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10 პაციენტიდან ერთს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა. რექტალური გამოყენებისას — სწორი ნაწლავის ადგილობრივი გაღიზიანება, ქავილი ან წვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობის გაუარესება, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ შავი განავალი, მკერდის ტკივილი, სახის შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ზუზუნი, იშვიათად — კრუნჩხვები და თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.
ლითიუმი — დიკლოფენაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს ლითიუმის დონე.
ACE ინჰიბიტორები, სარტანები (წნევის წამლები) — დიკლოფენაკი ასუსტებს წნევის კონტროლს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
მეტოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ინტერვალი და დოზა ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
სხვა NSAID-ები ან ასპირინი — ორი NSAID ერთად არ მიიღოთ, კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვთ; გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; პროქტიტი (სწორი ნაწლავის ანთება).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინ-მგრძნობიარე), ხანდაზმული ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევა. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]