დიკლაკი 5%

Diclac (დიკლაკი)

დიკლაკი (Diclac) — ATC: M01AE01

gel · 5%

აქტიური ნივთიერება: Diclac (დიკლაკი) — 5%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30 გრ, 50 გრ ან 100 გრ.

ATC M01AE01 ·

დიკლაკი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელი გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი სისტემის დაზიანებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• დაჟეჟილობები, მყესების დაჭიმვა, ლიგატების დაზიანებები (სპორტული ტრავმები).
• ოსტეოართრიტი (სახსრების დეგენერაციული დაავადება).
• ტენდინიტები (მყესების ანთება) და ბურსიტები (სახსრის იოგის ანთება).
• კუნთების ტკივილი და ანთება.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. განაწილება ხდება ქსოვილებში, ძირითადად ანთების ზონაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით (CYP2C9 და CYP3A4 მონაწილეობით) არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა პლაზმაში დიკლოფენაკის კონცენტრაცია ძალიან დაბალია.

დიკლაკი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელი გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი სისტემის დაზიანებების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• დაჟეჟილობები, მყესების დაჭიმვა, ლიგატების დაზიანებები (სპორტული ტრავმები).
• ოსტეოართრიტი (სახსრების დეგენერაციული დაავადება).
• ტენდინიტები (მყესების ანთება) და ბურსიტები (სახსრის იოგის ანთება).
• კუნთების ტკივილი და ანთება.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლაკი 5% გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კანის დაზიანებულ უბნებზე: ღია ჭრილობები, ეგზემა, ინფიცირებული კანი, დამწვრობა. ❌ არ გამოიყენოთ თვალების ან ლორწოვანი გარსების მიდამოში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლის შედედების დარღვევები. გრძელვადიანი გამოყენება, განსაკუთრებით დიდ უბნებზე, ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.

მოზრდილები: შეიზილეთ დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. რეკომენდებული რაოდენობა დამოკიდებულია დაზიანებული უბნის ზომაზე (ჩვეულებრივ 2-4 გრ გელი, რაც შეესაბამება დაახლოებით 10-20 მგ დიკლოფენაკს). არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ადგილობრივი გამოყენებისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია (იხ. პედიატრიული სექცია).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კანის გაღიზიანების სახით, მოიცავს: წვის შეგრძნება, ქავილი, სიწითლე ან გამონაყარი დამუშავებულ ადგილზე. იშვიათად, შესაძლებელია ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ კანის მომატებული მგრძნობელობა). სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, თუ გელი დიდი რაოდენობით მოხვდა ორგანიზმში, შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, სუნთქვის გაძნელება) ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. თუ გელი დიდი რაოდენობით მოხვდა კანზე და გამოვლინდა სისტემური სიმპტომები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

• სხვა აასს-ები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი გამოყენება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ათენოლოლი) — დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლაკი 5% გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კანის დაზიანებულ უბნებზე: ღია ჭრილობები, ეგზემა, ინფიცირებული კანი, დამწვრობა. ❌ არ გამოიყენოთ თვალების ან ლორწოვანი გარსების მიდამოში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლის შედედების დარღვევები. გრძელვადიანი გამოყენება, განსაკუთრებით დიდ უბნებზე, ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.

ორსულობა: FDA კატეგორია: B (პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუ აუცილებელია და ექიმის მიერ რეკომენდებულია). მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია დედისა და ნაყოფისთვის რისკების გამო (ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus, ფილტვის ჰიპერტენზია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა). ლაქტაცია: დიკლოფენაკის დედის რძეში გადასვლის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება, განსაკუთრებით დიდ უბნებზე ან ხანგრძლივად. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

პედიატრიული პოპულაცია: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიკლაკი 5% გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ადგილობრივი გამოყენებისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, თუ ხდება სისტემური აბსორბცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, თუ არსებობს რისკის ფაქტორები.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: დიკლაკი 5% გელის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ის სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენებადია 12 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებადია 12 თვის განმავლობაში.