1.სავაჭრო დასახელება
დიგოქსინი (დიგოქსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
digoxin (digoxin) — ATC: C01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: digoxin (digoxin) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები. თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დანაყოფი. შეფუთვა: ბლისტერი, 10 ტაბლეტი ბლისტერში, 3 ან 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიგოქსინი გულის გლიკოზიდია — აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას და ანელებს გულისცემის სიხშირეს. მოქმედებს ნატრიუმ-კალიუმის ტუმბოზე გულის უჯრედებში.
გამოიყენება ორ ძირითად მდგომარეობაში: (1) ქრონიკული გულის უკმარისობა — როცა გული ვერ ასწრებს სისხლის საკმარისი რაოდენობის გადატუმბვას; (2) წინაგულების ფიბრილაცია და წინაგულების ფლატერი — გულისცემის სიხშირის კონტროლისთვის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან კომბინირებული თერაპიაა საჭირო. რეცეპტის გარეშე არ მიიღოთ — დოზა მკაცრად ინდივიდუალურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიგოქსინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-90%-ს. განაწილება ფართოა, ძირითადად ნაწილდება გულის კუნთში, ღვიძლში და თირკმელებში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20-30%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება ნაწლავებში ბაქტერიების მიერ. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) იზრდება. ჯანმრთელ პირებში T½ შეადგენს 36-48 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება მიაღწიოს 4-6 დღემდე. დიგოქსინის კლირენსი პირდაპირ კორელაციაშია კრეატინინის კლირენსთან.
9.ჩვენებები
დიგოქსინი გულის გლიკოზიდია — აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას და ანელებს გულისცემის სიხშირეს. მოქმედებს ნატრიუმ-კალიუმის ტუმბოზე გულის უჯრედებში.
გამოიყენება ორ ძირითად მდგომარეობაში: (1) ქრონიკული გულის უკმარისობა — როცა გული ვერ ასწრებს სისხლის საკმარისი რაოდენობის გადატუმბვას; (2) წინაგულების ფიბრილაცია და წინაგულების ფლატერი — გულისცემის სიხშირის კონტროლისთვის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან კომბინირებული თერაპიაა საჭირო. რეცეპტის გარეშე არ მიიღოთ — დოზა მკაცრად ინდივიდუალურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიგოქსინზე ან სხვა გულის გლიკოზიდზე; გაქვთ ვენტრიკულარული ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; დიაგნოზირებული გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია; გაქვთ ვულფ-პარკინსონ-ვაიტის სინდრომი (WPW).
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): თირკმლის უკმარისობა (დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება); კალიუმის დაბალი დონე სისხლში (ჰიპოკალიემია ზრდის ინტოქსიკაციის რისკს); ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები; ხანდაზმულ პაციენტებში — რისკი გაზრდილია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა (დატვირთვის ფაზა) შეადგენს 0.75-1.5 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, 1-2 დღის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.125-0.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თირკმლის ფუნქციის და სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 25-50%-ით; CrCl <30 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50-75%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, ვინაიდან ღვიძლის მეტაბოლიზმი მინიმალურია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, მადის დაქვეითება, დიარეა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა (ყვითელ-მწვანე ფერებში ხედვა), დაღლილობა.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საშიში — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულისცემის რითმის მძიმე დარღვევა (ბრადიკარდია — ძალიან ნელი პულსი, ან ტაქიკარდია — სწრაფი, არათანაბარი პულსი), გულის გაჩერების რისკი, ძლიერი გულისრევა და ღებინება, ბუნდოვანი ან ორმაგი მხედველობა, კონფუზია. ეს სიმპტომები შეიძლება ნიშნავდეს დიგოქსინის ინტოქსიკაციას — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიგოქსინის დოზის გადამეტება სიცოცხლისთვის საშიშია. სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა და ღებინება, მხედველობის დარღვევა (ყვითელი ფერის ხედვა), ძალიან ნელი ან არათანაბარი პულსი, კონფუზია, ბრადიკარდია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საავადმყოფოში არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი — დიგოქსინის ანტისხეულები (Digibind/DigiFab).
14.ურთიერთქმედებები
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — კალიუმის დაკარგვით ზრდიან დიგოქსინის ინტოქსიკაციის რისკს. კალიუმის დონე რეგულარულად შეამოწმეთ.
ამიოდარონი (გულის რითმის წამალი) — სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციას ორჯერ ზრდის. ექიმი დოზას შეამცირებს.
ვერაპამილი, დილთიაზემი (კალციუმის ბლოკატორები) — ანელებენ გულისცემას დიგოქსინთან ერთად, რისკი — ძალიან ნელი პულსი. ექიმი აკონტროლებს.
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან დიგოქსინის შეწოვას და სისხლში მის დონეს.
ანტაციდები (კუჭის მჟავის დამაბალანსებლები) — ამცირებენ დიგოქსინის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიგოქსინზე ან სხვა გულის გლიკოზიდზე; გაქვთ ვენტრიკულარული ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; დიაგნოზირებული გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია; გაქვთ ვულფ-პარკინსონ-ვაიტის სინდრომი (WPW).
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): თირკმლის უკმარისობა (დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება); კალიუმის დაბალი დონე სისხლში (ჰიპოკალიემია ზრდის ინტოქსიკაციის რისკს); ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევები; ხანდაზმულ პაციენტებში — რისკი გაზრდილია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. დიგოქსინი კვეთს პლაცენტას. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას გულის უკმარისობის მკურნალობისას დოზა შეიძლება შეიცვალოს. ლაქტაციის პერიოდში დიგოქსინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დიგოქსინის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიგოქსინის დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. საწყისი დოზა შეადგენს 0.02-0.03 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.01-0.02 მგ/კგ/დღეში. თირკმლის ფუნქციის მქონე ბავშვებში დოზა უნდა შემცირდეს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიგოქსინის გამოყენება მოითხოვს სპეციალისტის მეთვალყურეობას. ზოგადად, პედიატრიულ პრაქტიკაში დიგოქსინის გამოყენება შეზღუდულია და საჭიროებს ინდივიდუალურ მიდგომას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიგოქსინის გამოყენებისას რისკი იზრდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების, პოლიფარმაციის და გულის დაავადებების მაღალი გავრცელების გამო. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება (მაგ., 0.125 მგ დღეში) და სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიგოქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულად დახურულ ორიგინალ შეფუთვაში.