დიგოქსინი გრინდექსი 0.25 mg

Digoxine Grindeks (დიგოქსინი გრინდექსი)

digoxinum (Digoxine GRINDEKS) — ATC: C01AA01

tablets · 0.25 mg

აქტიური ნივთიერება: Digoxine GRINDEKS (digoxinum) — 0.25 mg. მწარმოებელი: Grindeks.

Digoxine Grindeks 0.25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.25 მგ დიგოქსინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 5 ბლისტერი.

ATC C01AA01 ·

დიგოქსინი გრინდექსი 0.25 მგ არის გულის გლიკოზიდების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს. ის ძირითადად ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, როდესაც გული ვერ ახერხებს ორგანიზმის სისხლით საკმარისად მომარაგებას. ასევე გამოიყენება წინაგულების ფიბრილაციის (არარეგულარული და ხშირად აჩქარებული გულისცემა) დროს გულისცემის სიხშირის კონტროლისთვის. პრეპარატი მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე, ზრდის კალციუმის იონების კონცენტრაციას, რაც აძლიერებს შეკუმშვას, და ამავდროულად ანელებს გულისცემას ავტონომიური ნერვული სისტემის გავლენით.

დიგოქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მთლიან რაოდენობას. განაწილების მოცულობა დიდია, ძირითადად გროვდება გულის კუნთში, ჩონჩხის კუნთებსა და ღვიძლში. დიგოქსინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. თუმცა, ძირითადი ელიმინაციის გზა არის თირკმელებით, უცვლელი სახით გამოიყოფა გორგლოვანი ფილტრაციითა და ტუბულური სეკრეციით. დიგოქსინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში შეადგენს 36-48 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაგრძელდეს 4-6 დღემდე. დიგოქსინის კლირენსი პირდაპირ კორელაციაშია კრეატინინის კლირენსთან.

დიგოქსინი გრინდექსი 0.25 მგ არის გულის გლიკოზიდების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს. ის ძირითადად ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, როდესაც გული ვერ ახერხებს ორგანიზმის სისხლით საკმარისად მომარაგებას. ასევე გამოიყენება წინაგულების ფიბრილაციის (არარეგულარული და ხშირად აჩქარებული გულისცემა) დროს გულისცემის სიხშირის კონტროლისთვის. პრეპარატი მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე, ზრდის კალციუმის იონების კონცენტრაციას, რაც აძლიერებს შეკუმშვას, და ამავდროულად ანელებს გულისცემას ავტონომიური ნერვული სისტემის გავლენით.

დიგოქსინი გრინდექსი 0.25 მგ-ის მიღება დაუშვებელია შემდეგ შემთხვევებში:

• პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• კარდიომიოპათია (გულის კუნთის დაავადება), რომელიც გამოწვეულია ობსტრუქციით.
• ვოლფ-პარკინსონ-უაითის სინდრომის მქონე პაციენტებში გარკვეული ტიპის არითმიების დროს.
• პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის ან პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლიის მწვავე ეპიზოდების დროს.
• ბრადიკარდიის (გულისცემის ძლიერი შენელება) ან გულის ბლოკადის მძიმე ფორმების დროს.

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში

• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
• ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევისას (განსაკუთრებით კალიუმის დაბალი დონე).
• ჰიპოქსიის (ორგანიზმში ჟანგბადის ნაკლებობა), ფილტვისმიერი დაავადებების ან ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევების დროს.
• ხანდაზმულ პაციენტებში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დატვირთვის ფაზაში შეადგენს 0.5-1 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, 1-2 დღის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.125-0.25 მგ დღეში ერთხელ. ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში (კრეატინინის კლირენსი <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 25-50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50-75%-ით ან ინიშნება ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

დიგოქსინით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით თუ პრეპარატის დოზა არასწორადაა შერჩეული ან პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10%-მდე პაციენტში): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევები (ბუნდოვანი მხედველობა, ფერის აღქმის ცვლილება - მაგ., ყვითლად ან მწვანედ აღქმა), გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას): გულის რიტმის დარღვევები (არარეგულარული ან ძალიან სწრაფი გულისცემა), გულმკერდის ტკივილი, მოულოდნელი სისუსტე, გონების დაკარგვა, კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. დიგოქსინის ინტოქსიკაცია შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში.

დიგოქსინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ინტოქსიკაცია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მხედველობის დარღვევები (ყვითელი ან მწვანე ჰალოები, ბუნდოვანი მხედველობა), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, არარეგულარული ან ძალიან შენელებული გულისცემა, გულის ბლოკადა, გულის უკმარისობის გაუარესება.

თუ ეჭვობთ დიგოქსინის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე.

დიგოქსინმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობა ან შეამციროს მისი ეფექტურობა. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• კალიუმის შემცირების მქონე პრეპარატები: დიურეტიკები (შარდმდენები), გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ზოგიერთი საფაღარათე საშუალება — ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს.
• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში და გულის ბლოკადის რისკს.
• ამიოდარონი, სპირონოლაქტონი: ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში.
• ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები): შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა.
• ფენიტოინი: ამცირებს დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში.

დიგოქსინი გრინდექსი 0.25 მგ-ის მიღება დაუშვებელია შემდეგ შემთხვევებში:

• პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• კარდიომიოპათია (გულის კუნთის დაავადება), რომელიც გამოწვეულია ობსტრუქციით.
• ვოლფ-პარკინსონ-უაითის სინდრომის მქონე პაციენტებში გარკვეული ტიპის არითმიების დროს.
• პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის ან პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლიის მწვავე ეპიზოდების დროს.
• ბრადიკარდიის (გულისცემის ძლიერი შენელება) ან გულის ბლოკადის მძიმე ფორმების დროს.

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში

• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
• ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევისას (განსაკუთრებით კალიუმის დაბალი დონე).
• ჰიპოქსიის (ორგანიზმში ჟანგბადის ნაკლებობა), ფილტვისმიერი დაავადებების ან ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევების დროს.
• ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: C. დიგოქსინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს დიგოქსინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დოზირება შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას ორსულობის პერიოდში ჰემოდინამიკური ცვლილებების გამო. ლაქტაციის პერიოდში: დიგოქსინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა, ზოგადად, ითვლება უსაფრთხოდ ძუძუთი კვების დროს, თუ დედა იღებს თერაპიულ დოზებს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დიგოქსინის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

დიგოქსინის გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ზუსტ გაანგარიშებას, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ახალშობილებში და ჩვილ ბავშვებში დოზირება განსხვავდება უფროსი ასაკის ბავშვებისგან. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო მაღალია წონაზე შედარებით, ვიდრე მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის მიხედვით დოზის კორექცია აუცილებელია. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა წონა 30 კგ-ზე მეტია, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზირების მსგავსი სქემა, მაგრამ ყოველთვის ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დიგოქსინის გამოყენებისას აუცილებელია სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიგოქსინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ ხშირად აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის დაგროვების რისკს და ტოქსიკურობას. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის, განსაკუთრებით კალიუმის დონის კონტროლი.

დიგოქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევები (მაგ., ბუნდოვანი მხედველობა, ფერის აღქმის ცვლილება). ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისია 3 წელი. ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეესაბამება საერთო შენახვის ვადას, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.