1.სავაჭრო დასახელება
დიგოქსინი 0.25მგ #50ტ (2*25) (დიგოქსინი 0.25მგ #50ტ (2*25))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
digoxin (digoxin) — ATC: C01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: digoxin (digoxin) — 0.25 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებით 'DGX' და მეორე მხარეს '0.25'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 25 ტაბლეტს, 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიგოქსინი მიეკუთვნება გულის გლიკოზიდების ჯგუფს (ATC: C01AA05). ის აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვას და ანელებს გულისცემის სიხშირეს, რითაც გულს უფრო ეფექტურად მუშაობაში ეხმარება.
ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობა (განსაკუთრებით განდევნის ფრაქციის დაქვეითებისას), წინაგულთა ფიბრილაცია და წინაგულთა ფრიალი — გულისცემის სიხშირის კონტროლის მიზნით.
ექიმის მიერ ინიშნება მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებით (დიურეტიკები, აგფ ინჰიბიტორები) საკმარისი ეფექტი არ მიიღწევა, ან როცა წინაგულთა ფიბრილაციისას გულისცემის სიხშირის კონტროლი აუცილებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიგოქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-80%-ს. განაწილდება ორგანიზმში ფართოდ, ძირითადად გულის, თირკმელების და ღვიძლის ქსოვილებში. უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 20-30%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 36-48 საათს ჯანმრთელ პირებში, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 4-6 დღემდე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
დიგოქსინი მიეკუთვნება გულის გლიკოზიდების ჯგუფს (ATC: C01AA05). ის აძლიერებს გულის კუნთის შეკუმშვას და ანელებს გულისცემის სიხშირეს, რითაც გულს უფრო ეფექტურად მუშაობაში ეხმარება.
ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობა (განსაკუთრებით განდევნის ფრაქციის დაქვეითებისას), წინაგულთა ფიბრილაცია და წინაგულთა ფრიალი — გულისცემის სიხშირის კონტროლის მიზნით.
ექიმის მიერ ინიშნება მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებით (დიურეტიკები, აგფ ინჰიბიტორები) საკმარისი ეფექტი არ მიიღწევა, ან როცა წინაგულთა ფიბრილაციისას გულისცემის სიხშირის კონტროლი აუცილებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიგოქსინის ან სხვა გულის გლიკოზიდების მიმართ; გაქვთ პარკუჭოვანი ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია (თუ მას არ ახლავს ფიბრილაცია).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია (ზრდის ტოქსიკურობის რისკს), ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 0.125 მგ-დან 0.5 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან ერთჯერადად, თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე (loading dose). შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.125 მგ-დან 0.25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა მცირდება 50%-ით; CrCl <30 მლ/წთ — დოზა მცირდება 75%-ით ან ინიშნება ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის უკმარისობისას: Child-Pugh A/B — დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მიღება: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, მადის დაქვეითება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა. ეს სიმპტომები ხშირად დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე.
სერიოზული (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულის რითმის დარღვევა (ძალიან ნელი ან არათანაბარი გულისცემა), მხედველობის დარღვევა (ყვითელი ან მწვანე ფერის დანახვა, ბუნდოვანი ხედვა), ძლიერი გულისრევა და ღებინება, სისუსტე, დაბნეულობა. ეს შეიძლება მიუთითებდეს დიგოქსინის ჭარბ კონცენტრაციაზე სისხლში (ინტოქსიკაცია) — საჭიროა სისხლის ანალიზი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მხედველობის ცვლილებები (ყვითელი ფერის დანახვა), ძალიან ნელი ან არათანაბარი გულისცემა, დაბნეულობა, სისუსტე. დიგოქსინის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არსებობს ანტიდოტი — დიგოქსინის სპეციფიური ანტისხეულები (Digibind/DigiFab), რომელსაც საავადმყოფოში შეიყვანენ.
14.ურთიერთქმედებები
ამიოდარონი (გულის რითმის პრეპარატი) — ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში 70-100%-ით. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
დიურეტიკები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — კალიუმის დონის დაქვეითებით მკვეთრად ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს. კალიუმის დონის კონტროლი აუცილებელია.
ვერაპამილი, დილთიაზემი — ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში და ორივე პრეპარატი ანელებს გულისცემას — ორმაგი რისკი.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს დიგოქსინის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი — ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიგოქსინის ან სხვა გულის გლიკოზიდების მიმართ; გაქვთ პარკუჭოვანი ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია (თუ მას არ ახლავს ფიბრილაცია).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია (ზრდის ტოქსიკურობის რისკს), ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობისას დიგოქსინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიგოქსინი გადადის პლაცენტაში. არ არის რეკომენდებული ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ არ არის აბსოლუტური აუცილებლობა. ლაქტაციის პერიოდში: დიგოქსინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა, როგორც წესი, არ წარმოადგენს პრობლემას მეძუძური დედებისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიგოქსინის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ზუსტ კორექციას ასაკისა და წონის მიხედვით. დოზირება ხშირად გამოითვლება სხეულის ზედაპირის ფართობის ან სხეულის მასის მიხედვით. თერაპიული დიაპაზონი ბავშვებში უფრო ვიწროა, ვიდრე მოზრდილებში, და ტოქსიკურობის რისკი მაღალია. რეკომენდებულია მხოლოდ პედიატრი-კარდიოლოგის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის დიგოქსინის დაგროვებისა და ტოქსიკურობის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში დიგოქსინის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გამო ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ელექტროლიტების (კალიუმი, მაგნიუმი) რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიგოქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მის სტაბილურობას შეფუთვის მთლიანობის დაცვის პირობებში.