1.სავაჭრო დასახელება
დიგოქსინი 0.25მგ #40ტ (დიგოქსინი 0.25მგ #40ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
digoxin (digoxin) — ATC: C01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 mg · 40 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: digoxin (digoxin) — 0.25 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებული 'DG', მეორე მხარეს '0.25'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიგოქსინი გულის გლიკოზიდების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: C01AA05). მოქმედებს გულის კუნთზე — აძლიერებს შეკუმშვას და ანელებს გულისცემას. ამით გული ნაკლები ძალისხმევით ტუმბავს სისხლს.
ძირითადი ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობა (როცა გული სისხლის საკმარის რაოდენობას ვერ ტუმბავს) და წინაგულთა ფიბრილაცია ან წინაგულთა ფლატერი (გულის არითმიები, რომელთა დროსაც პულსის კონტროლი საჭიროა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებთან ერთად გულის უკმარისობის მართვა საჭიროა, ან როცა გულის რითმის კონტროლი ვერ ხერხდება მხოლოდ სხვა საშუალებებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიგოქსინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. განაწილება ფართოა, ძირითადად გროვდება გულის კუნთში, თირკმელებში და ღვიძლში. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 იზოენზიმის მონაწილეობით, თუმცა ეს გზა არ არის დომინანტური. ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით. სისხლის პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 36-48 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
დიგოქსინი გულის გლიკოზიდების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: C01AA05). მოქმედებს გულის კუნთზე — აძლიერებს შეკუმშვას და ანელებს გულისცემას. ამით გული ნაკლები ძალისხმევით ტუმბავს სისხლს.
ძირითადი ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობა (როცა გული სისხლის საკმარის რაოდენობას ვერ ტუმბავს) და წინაგულთა ფიბრილაცია ან წინაგულთა ფლატერი (გულის არითმიები, რომელთა დროსაც პულსის კონტროლი საჭიროა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებთან ერთად გულის უკმარისობის მართვა საჭიროა, ან როცა გულის რითმის კონტროლი ვერ ხერხდება მხოლოდ სხვა საშუალებებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიგოქსინის ან გლიკოზიდების მიმართ; გაქვთ პარკუჭოვანი ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია (თუ წინაგულთა ფიბრილაცია თან არ ახლავს).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა); ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია ან ჰიპერკალცემია (ელექტროლიტური დისბალანსი ტოქსიურობის რისკს ზრდის); ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე პრეპარატის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.125-0.25 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 0.5 მგ-მდე დღეში, ექიმის მითითებით და სისხლში დონის კონტროლით. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ 0.125-0.25 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 25-50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50-75%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას: Child-Pugh A/B: დოზის კორექცია საჭიროა იშვიათად, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. Child-Pugh C: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოჩნდეს მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, მადის დაკარგვა, დიარეა, თავბრუსხვევა, მხედველობის ცვლილება (ყვითლად ან ბუნდოვნად ხედვა), თავის ტკივილი.
სერიოზული მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საშიში — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულის რითმის მძიმე დარღვევა (ძალიან ნელი ან არათანაბარი პულსი), ძლიერი გულისრევა და ღებინება, სისუსტე, დაბნეულობა, მხედველობის მკვეთრი გაუარესება. ეს ნიშნები შეიძლება მიუთითებდეს დიგოქსინის ინტოქსიკაციაზე — სისხლში პრეპარატის ჭარბ დონეზე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მოუსვენრობა, მხედველობის დარღვევა (ყვითელი/მწვანე ფერების ხედვა), ძალიან ნელი ან არათანაბარი პულსი, გულის გაჩერების საფრთხე.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება. საავადმყოფოში არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი (დიგოქსინის ანტისხეულები), რომელიც სიცოცხლის გადამრჩენია.
14.ურთიერთქმედებები
ამიოდარონი (გულის რითმის პრეპარატი) — დიგოქსინის დონეს სისხლში მნიშვნელოვნად ზრდის, იზრდება ტოქსიურობის რისკი. ექიმი ჩვეულებრივ დოზას ანახევრებს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — კალიუმის დაკარგვა ზრდის დიგოქსინის ტოქსიურობის რისკს. კალიუმის დონე რეგულარულად უნდა შემოწმდეს.
ვერაპამილი, დილთიაზემი (წნევისა და რითმის პრეპარატები) — ანელებენ პულსს დიგოქსინთან ერთად. რისკი: ძალიან ნელი გულისცემა.
ანტაციდები და კაოლინი — ამცირებენ დიგოქსინის შეწოვას ნაწლავიდან. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან დიგოქსინის დონეს სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიგოქსინის ან გლიკოზიდების მიმართ; გაქვთ პარკუჭოვანი ტაქიკარდია ან ფიბრილაცია; გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია (თუ წინაგულთა ფიბრილაცია თან არ ახლავს).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა); ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია ან ჰიპერკალცემია (ელექტროლიტური დისბალანსი ტოქსიურობის რისკს ზრდის); ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე პრეპარატის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. დიგოქსინი გადადის პლაცენტაში. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული ორსულობისას, თუ ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობა არსებობს. ლაქტაციის პერიოდში: დიგოქსინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი აუცილებელია. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიგოქსინის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ზუსტ კორექციას, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ახალშობილებსა და ჩვილებში ნახევრად გამოყოფის პერიოდი უფრო მოკლეა. დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ პედიატრის მიერ, სისხლში დონის რეგულარული კონტროლით. ზოგადი რეკომენდაცია: 10-20 მკგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თუმცა ეს დოზა შეიძლება შეიცვალოს. არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო, დიგოქსინის ელიმინაცია შენელებულია, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 0.125 მგ დღეში) და სისხლში დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხშირად ხანდაზმულები იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ელექტროლიტების (კალიუმი, მაგნიუმი) რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიგოქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა და ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქო-მოტორულ უნარებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 36 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადაგასული პროდუქტი.