1.სავაჭრო დასახელება
დიბაზოლი 10მგ/მლ 5მლ#10ა(დარნ) (დიბაზოლი 10მგ/მლ 5მლ#10ა(დარნ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dibazol (dibazol) — ATC: C01EB09
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dibazol (dibazol) — 10 mg.
5.აღწერა
დიბაზოლი 10მგ/მლ ხსნარი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. ხსნარი მოთავსებულია 5 მლ შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ ბენდაზოლის ჰიდროქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა თითოეულ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01EB09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიბაზოლი (ბენდაზოლი) მოქმედებს სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების გლუვ კუნთებზე — ხსნის სპაზმს და აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება (ჰიპერტენზიული კრიზი); კუჭ-ნაწლავის, ნაღვლისა და საშარდე გზების გლუვი კუნთების სპაზმები; პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები (სახის ნერვის დამბლა, პოლინეირიტი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტური ფორმა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენდაზოლი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დიბაზოლი (ბენდაზოლი) მოქმედებს სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების გლუვ კუნთებზე — ხსნის სპაზმს და აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება (ჰიპერტენზიული კრიზი); კუჭ-ნაწლავის, ნაღვლისა და საშარდე გზების გლუვი კუნთების სპაზმები; პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები (სახის ნერვის დამბლა, პოლინეირიტი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტური ფორმა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბენდაზოლზე ან საინექციო ხსნარის შემადგენელ კომპონენტზე; აღგენიშნებათ გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი); თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. წნევის შემცირება შეიძლება მოულოდნელად ძლიერი იყოს — სტაციონარულ პირობებში გამოყენება სასურველია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჰიპერტენზიული კრიზის დროს - 30-40 მგ (3-4 მლ) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. გლუვი კუნთოვანი სპაზმების დროს - 20-30 მგ (2-3 მლ) ინტრამუსკულარულად. პერიფერიული ნერვის დაზიანებისას - 20-30 მგ (2-3 მლ) ინტრამუსკულარულად, 1-2-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი 10-30 დღე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. მიღების წესი: ინექცია კუნთში ან ვენაში, ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სახის სიცხის შეგრძნება (სისხლძარღვების გაფართოების გამო), არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითება, ოფლიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ანგიოშეშუპება (სახის, ტუჩების, ყელის შეშუპება); გულის რიტმის დარღვევა; ინექციის ადგილას მტკივნეული შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ოფლიანობა, სისუსტე, გულის რიტმის დარღვევა, გონების დაკარგვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები ზევით აუწიეთ. შეფუთვა და ამპულა წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ენალაპრილი, ამლოდიპინი) — ერთობლივი მიღებისას წნევა ზედმეტად დაეცემა. ექიმმა უნდა აკონტროლოს წნევა.
სედატიური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები) — აძლიერებს თავბრუსხვევას და სედაციას.
ბეტა-ბლოკერები (პროპრანოლოლი, მეტოპროლოლი) — წნევისა და გულისცემის ზედმეტი შემცირების რისკი.
შარდმდენი საშუალებები — ზრდის ჰიპოტენზიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბენდაზოლზე ან საინექციო ხსნარის შემადგენელ კომპონენტზე; აღგენიშნებათ გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი); თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. წნევის შემცირება შეიძლება მოულოდნელად ძლიერი იყოს — სტაციონარულ პირობებში გამოყენება სასურველია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბენდაზოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. FDA კატეგორია: C (თუ დადასტურებული არ არის). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს ან ალტერნატიული კვების მეთოდი იქნას შერჩეული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ბენდაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მეთვალყურეობით. დოზირება და გამოყენების წესი ბავშვებში არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა და წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და სისხლძარღვების გაფართოებასთან დაკავშირებული სხვა გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.