დიბაზოლი 10მგ/მლ 1მლ#10ა(დარნ)

დიბაზოლი 10მგ/მლ 1მლ#10ა(დარნ) (დიბაზოლი 10მგ/მლ 1მლ#10ა(დარნ))

dibazol (dibazol) — ATC: C01EB09

ა · 10 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: dibazol (dibazol) — 10 mg.

დიბაზოლი 10მგ/მლ 1მლ#10ა(დარნ) არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო საინექციო ხსნარი. ხსნარი მოთავსებულია 1 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მგ ბენდაზოლის ჰიდროქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი (1x10) ან 5 ცალი (1x5) ბლისტერში ან ცალ-ცალკე. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას სინათლისა და ტენისგან.

ATC C01EB09 ·

დიბაზოლი (ბენდაზოლი) — სპაზმოლიზური საშუალება, რომელიც ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს სისხლძარღვებსა და შინაგან ორგანოებში. ეს იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას.

ჩვენებები: ჰიპერტენზიული კრიზი (წნევის მკვეთრი, საშიში მატება); შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმი (კუჭის, ნაწლავის, სანაღვლე გზების); პერიფერიული ნერვების დაზიანებები (სახის ნერვის დამბლა, პოლინეიროპათია); ზოგჯერ — იმუნომოდულაციის მიზნით, ექიმის დანიშნულებით.

საინექციო ფორმა განკუთვნილია იმ შემთხვევებისთვის, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პერორალური მიღება შეუძლებელია.

დიბაზოლი (ბენდაზოლი) სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. განაწილება ორგანიზმში ფართოა, თუმცა კონკრეტული მონაცემები ქსოვილებში შეღწევადობის შესახებ შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის ხარისხი და კონკრეტული იზოფორმები კარგად არ არის შესწავლილი. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ ის შედარებით ხანმოკლეა, რაც სწრაფი მოქმედების მექანიზმს ხსნის. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას საჭიროა ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

დიბაზოლი (ბენდაზოლი) — სპაზმოლიზური საშუალება, რომელიც ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს სისხლძარღვებსა და შინაგან ორგანოებში. ეს იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას.

ჩვენებები: ჰიპერტენზიული კრიზი (წნევის მკვეთრი, საშიში მატება); შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმი (კუჭის, ნაწლავის, სანაღვლე გზების); პერიფერიული ნერვების დაზიანებები (სახის ნერვის დამბლა, პოლინეიროპათია); ზოგჯერ — იმუნომოდულაციის მიზნით, ექიმის დანიშნულებით.

საინექციო ფორმა განკუთვნილია იმ შემთხვევებისთვის, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პერორალური მიღება შეუძლებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბენდაზოლზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია); გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს — ექიმმა უნდა გაუწიოს მონიტორინგი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად ნიშნავს.

მოზრდილებში ჰიპერტენზიული კრიზის დროს: ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად 10-30 მგ (1-3 მლ). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს 2-3 საათის შემდეგ, მაგრამ არა უმეტეს 100 მგ დღე-ღამეში. გლუვი კუნთების სპაზმის დროს: ინტრამუსკულარულად 10-20 მგ (1-2 მლ). პერიფერიული ნერვების დაზიანებისას: ინტრამუსკულარულად 5-10 მგ (0.5-1 მლ) დღეში ერთხელ ან 2-3 დღეში ერთხელ, კურსის ხანგრძლივობა 1-2 კვირა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზის შემცირება 25-50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ — სიფრთხილით, დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება ან უკუჩვენება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება 25-50%-ით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. Child-Pugh C — სიფრთხილით ან უკუჩვენება. მიღების ხერხი: ინექცია უნდა გაკეთდეს კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი (უმეტესწილად მსუბუქი): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, სახის სიწითლე, ინექციის ადგილას ტკივილი. ჩვეულებრივ, სიმპტომები თავისით გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია) — თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის ფრიალი. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ ნიშნების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ოფლიანობა, სისუსტე, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხების ამაღლებული პოზიციით. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. მკურნალობა სიმპტომურია — ინფუზიური თერაპია და მონიტორინგი.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ენალაპრილი, ამლოდიპინი) — არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითების რისკი. ექიმმა უნდა შეარჩიოს დოზა.

შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — ჰიპოტენზიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი გამოყენებისას ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

სედატიური საშუალებები, საძილე პრეპარატები — ერთობლივად მათი ეფექტი ძლიერდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მეტი სისუსტე და თავბრუსხვევა.

ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — გულისცემის შენელებისა და არტერიული წნევის დაქვეითების გაძლიერებული რისკი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბენდაზოლზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია); გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს — ექიმმა უნდა გაუწიოს მონიტორინგი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად ნიშნავს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — მონაცემები არ არის საკმარისი უსაფრთხოების დასადგენად. კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობა, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში — უკუნაჩვენებია ტერატოგენული რისკის გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა სავალდებულოა. ლაქტაცია: უცნობია გადადის თუ არა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიბაზოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალურად, მკაცრი მითითებით და დოზის კორექციით. ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა კარგად არ არის შესწავლილი. ჰიპერტენზიული კრიზის დროს ან სხვა ჩვენებებით, დოზა უნდა განისაზღვროს ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

65 წელზე უფროს პაციენტებში დიბაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან შესაძლოა უფრო მეტად განვითარდეს ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება) და თავბრუსხვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც მოითხოვს პრეპარატის დოზის კორექციას და ფრთხილად მონიტორინგს. პოლიფარმაციის (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, ურთიერთქმედების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობით გაზრდა, არტერიული წნევისა და ზოგადი მდგომარეობის რეგულარული კონტროლით.

დიბაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა და ზოგადი სისუსტე, განსაკუთრებით ინექციის შემდეგ. ამ სიმპტომებმა შეიძლება შეაფერხოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ დიბაზოლს, თავი უნდა აარიდონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და საერთო კეთილდღეობაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. რეკომენდებული შენახვის ტემპერატურაა 15-25°C. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულების გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დიბაზოლის საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა შეადგენს 3 (სამ) წელს წარმოების დღიდან, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით. ამპულები უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ ამპულებს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შესაძლოა მოხდეს მიკრობული დაბინძურება.