1.სავაჭრო დასახელება
დიაზოლინი ტაბლეტი 100მგ #10 (დიაზოლინი ტაბლეტი 100მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ფარმაკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სუნით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიაზოლინი (მებჰიდროლინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს იწვევს: ქავილს, შეშუპებას, სურდოს და გამონაყარს.
ჩვენებები: სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტი (სურდო, ცემინება), ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის სიწითლე, ცრემლდენა), წამლისმიერი ალერგიული რეაქციები, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი და შეშუპება. ზოგჯერ ექიმი ნიშნავს ეგზემისა და დერმატიტის დამხმარე მკურნალობად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებჰიდროლინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
დიაზოლინი (მებჰიდროლინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს იწვევს: ქავილს, შეშუპებას, სურდოს და გამონაყარს.
ჩვენებები: სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტი (სურდო, ცემინება), ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის სიწითლე, ცრემლდენა), წამლისმიერი ალერგიული რეაქციები, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი და შეშუპება. ზოგჯერ ექიმი ნიშნავს ეგზემისა და დერმატიტის დამხმარე მკურნალობად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია მებჰიდროლინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გამწვავების ფაზაშია; გაქვთ პროსტატის ჰიპერპლაზიით (გადიდებით) გამოწვეული შარდვის გაძნელება; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ ეპილეფსია.
სიფრთხილით: გულის არითმია, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 100 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან სწრაფი ეფექტის მისაღებად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 400 მგ. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლოა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. C კატეგორიის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია. მიღება: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი. პირველი თაობის ანტიჰისტამინია, ამიტომ ძილიანობა ხშირი პრობლემაა, განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში.
სერიოზული, იშვიათი მოვლენები: შარდვის გაძნელება, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის აჩქარება, ძლიერი ალერგიული რეაქცია თავად წამალზე (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). თუ ასეთი სიმპტომი შეგემჩნევათ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, გონების დაბინდვა. ბავშვებში შესაძლოა განვითარდეს აგზნება და კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინარჩუნეთ ფხიზლობა. წამლის შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
სედატიური (დამამშვიდებელი) წამლები და საძილე საშუალებები — ძილიანობა მკვეთრად იზრდება. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედატიურ ეფექტს და თავბრუსხვევას. კატეგორიულად მოერიდეთ.
სხვა ანტიქოლინერგული წამლები (ატროპინი, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი) — შეიძლება გაძლიერდეს პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება, ყაბზობა.
MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი) — ანტიჰისტამინის ეფექტი მკვეთრად იზრდება. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია მებჰიდროლინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გამწვავების ფაზაშია; გაქვთ პროსტატის ჰიპერპლაზიით (გადიდებით) გამოწვეული შარდვის გაძნელება; გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ ეპილეფსია.
სიფრთხილით: გულის არითმია, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: მებჰიდროლინი შეიძლება გადადიოდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ჩვილის სედაცია ან აგზნება. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროს ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. მცირეწლოვან ბავშვებში (განსაკუთრებით 2 წლამდე) პირველი თაობის ანტიჰისტამინების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს პარადოქსული აგზნება, ძილიანობის ნაცვლად. ამიტომ, ბავშვებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში. პირველი თაობის ანტიჰისტამინებს, მებჰიდროლინის ჩათვლით, შეიძლება ჰქონდეს ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება), რომლებიც უფრო გამოხატულია ხანდაზმულებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ ექიმის ინფორმირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებჰიდროლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დიაზოლინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული, შენახვის ვადა არ იცვლება. თუ ტაბლეტი ამოღებულია ბლისტერიდან, მისი გამოყენება რეკომენდებულია დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მუყაოს კოლოფში მითითებულია შეფუთვაზე.