დიამიკრონი MR 60 mg

Diamicron Mr (დიამიკრონი MR)

დიამიკრონი MR (Diamicron MR) — ATC: A10BA01

tablets · 60 mg

აქტიური ნივთიერება: Diamicron MR (დიამიკრონი MR) — 60 mg.

დიამიკრონი MR 60 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც ერთი მხრიდან არის გრავიურა 'DG' და მეორე მხრიდან '60'. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი დამზადებულია PVC/ალუმინის ფოლგისგან.

ATC A10BA01 ·

დიამიკრონი MR 60 მგ შეიცავს გლიკლაზიდს, რომელიც მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფის პრეპარატებს. ის მოქმედებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედების სტიმულირებით, რაც ზრდის ინსულინის გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მისი გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ფორმულა (MR) უზრუნველყოფს გლუკოზის დონის სტაბილურობას მთელი დღის განმავლობაში. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგის საფუძველზე.

გლიკლაზიდი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში (Tmax). პრეპარატის შემდგომი გამოთავისუფლების (MR) ფორმულა უზრუნველყოფს პლაზმაში კონცენტრაციის სტაბილურობას 24 საათის განმავლობაში. გლიკლაზიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ციტოქრომ P450 (CYP) იზოენზიმები, განსაკუთრებით CYP2C19, მონაწილეობენ მის მეტაბოლიზმში. გლიკლაზიდის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში. დაახლოებით 60-70% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 10-20% განავლით. გლიკლაზიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-20 საათს, რაც შეესაბამება პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღების რეკომენდაციას.

დიამიკრონი MR 60 მგ შეიცავს გლიკლაზიდს, რომელიც მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფის პრეპარატებს. ის მოქმედებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედების სტიმულირებით, რაც ზრდის ინსულინის გამოყოფას. პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. მისი გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ფორმულა (MR) უზრუნველყოფს გლუკოზის დონის სტაბილურობას მთელი დღის განმავლობაში. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგის საფუძველზე.

არ მიიღოთ დიამიკრონი MR 60 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია გლიკლაზიდის, სულფონილურეას სხვა პრეპარატების, სულფა-პრეპარატების ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი; დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული მჟავური მდგომარეობა); კომა ან პრეკომა შაქრიანი დიაბეტისას; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ფერმენტ G6PD-დეფიციტი, ალკოჰოლისადმი მომატებული მგრძნობელობა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადების ან მედიკამენტის მიღების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ-ს დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60 მგ-მდე, 90 მგ-მდე ან 120 მგ-მდე დღეში, პაციენტის სისხლში გლუკოზის დონის მიხედვით. დოზის კორექცია ხდება ექიმის მითითებით, მინიმუმ 1 თვის შემდეგ, თუ პაციენტი იღებდა პრეპარატს 1 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში. დოზის გაზრდა შესაძლებელია უფრო ადრეც, თუ გლიკემიური კონტროლი არასაკმარისია. პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ სხვა პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატებს, იწყებენ 30 მგ-ით დღეში. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ: რეკომენდებულია საწყისი დოზა 30 მგ. ღვიძლის უკმარისობის დროს: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ძირითადად საუზმის დროს, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ ტაბლეტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოიხატოს ოფლიანობით, კანკალით, შიმშილის გრძნობით, თავბრუსხვევით, თავის ტკივილით, გულისრევით, მხედველობის დარღვევით და გონების დაბინდვით. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა), მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის სიწითლე. ძალიან იშვიათად: სისხლის სურათის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დიამიკრონი MR 60 მგ-ის დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება), რომელიც ვლინდება ძლიერი თავბრუსხვევით, კანკალით, ოფლიანობით, გულისცემის აჩქარებით, გონების დაბინდვით ან გონების დაკარგვით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ გონებაზე ხართ, მიიღეთ ტკბილი სითხე (წვენი, შაქრიანი წყალი).

დიამიკრონი MR 60 მგ-ის მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მიიღოთ შემდეგ პრეპარატებთან კომბინაციაში: სხვა ანტიდიაბეტური საშუალებები (ინსულინი, მეტფორმინი) - ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ბეტა-ბლოკერები, აგფ-ინჰიბიტორები) - შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები; ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) - შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი; სხვა სულფა-პრეპარატები (ანტიბიოტიკები, დიურეტიკები) - ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს. ალკოჰოლის მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.

არ მიიღოთ დიამიკრონი MR 60 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია გლიკლაზიდის, სულფონილურეას სხვა პრეპარატების, სულფა-პრეპარატების ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი; დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული მჟავური მდგომარეობა); კომა ან პრეკომა შაქრიანი დიაბეტისას; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ფერმენტ G6PD-დეფიციტი, ალკოჰოლისადმი მომატებული მგრძნობელობა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა ქრონიკული დაავადების ან მედიკამენტის მიღების შესახებ.

ორსულობის დროს დიამიკრონი MR 60 მგ-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გლიკლაზიდის უსაფრთხოება ორსულობის პერიოდში დადგენილი არ არის. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ქალებმა უნდა შეწყვიტონ გლიკლაზიდის მიღება და გადავიდნენ ინსულინოთერაპიაზე, რათა უზრუნველყონ ნაყოფის ნორმალური განვითარება და თავიდან აიცილონ თანდაყოლილი მანკები. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან გლიკლაზიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია ჩვილში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

დიამიკრონი MR 60 მგ არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ბავშვებში. ამიტომ, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, ამიტომ აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი ჰიპოგლიკემიის რისკის თავიდან ასაცილებლად. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა მედიკამენტების ერთდროულად მიღება) ექიმმა უნდა შეაფასოს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკები და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა. რეკომენდებულია დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (30 მგ დღეში).

დიამიკრონი MR 60 მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, მხედველობის დარღვევა), უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების წინასწარ შეგრძნების უნარი დაქვეითებული.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 1 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.