1.სავაჭრო დასახელება
დიალაკი წვეთები ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (დიალაკი წვეთები ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 40 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
დიალაკი წვეთები ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1. პრეპარატი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე, დამახასიათებელი სუნით. შეფუთულია 30მლ-იან მინის ფლაკონში, საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიალაკი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს მათ დაშლას და შემდგომ გამოძევებას, რითაც ამცირებს შებერილობას და გაზების დაგროვებას. ATC კოდი: A03AX13. ძირითადად გამოიყენება: ჩვილებში კოლიკის, შებერილობის და გაზების დაგროვების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. მოზრდილებში, როგორც დამხმარე საშუალება დიაგნოსტიკური კვლევების (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) წინ, ნაწლავების აირებისგან გასაწმენდად. პირის ღრუში ქაფის წარმოქმნის შესამცირებლად, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. აბსორბცია: არ ხდება. განაწილება: არ ხდება. მეტაბოლიზმი: არ ხდება. ექსკრეცია: ძირითადად განავლით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½): არ ვრცელდება, რადგან არ შეიწოვება.
9.ჩვენებები
დიალაკი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებული აირის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს მათ დაშლას და შემდგომ გამოძევებას, რითაც ამცირებს შებერილობას და გაზების დაგროვებას. ATC კოდი: A03AX13. ძირითადად გამოიყენება: ჩვილებში კოლიკის, შებერილობის და გაზების დაგროვების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. მოზრდილებში, როგორც დამხმარე საშუალება დიაგნოსტიკური კვლევების (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) წინ, ნაწლავების აირებისგან გასაწმენდად. პირის ღრუში ქაფის წარმოქმნის შესამცირებლად, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიალაკი, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია). გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია. სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 80-160 მგ (2-4 მლ ან 40-80 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ: 80-160 მგ (2-4 მლ ან 40-80 წვეთი) პროცედურამდე. ჩვილები და ბავშვები: 40 მგ (1 მლ ან 20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. მიღების ხერხი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ ან მის დროს. ჩვილებში შეიძლება დაემატოს რძეს ან საკვებს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
12.გვერდითი მოვლენები
დიალაკი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში): გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან ფაღარათი (იშვიათად), მუცლის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავური მოვლენები, როგორიცაა დიარეა ან ყაბზობა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დალიეთ ბევრი წყალი და დააკვირდით მდგომარეობას. თუ სიმპტომები არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დიალაკი არ ურთიერთქმედებს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებს მხოლოდ მექანიკურად. თუმცა, არსებობს გარკვეული მოსაზრებები: ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც ინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ. ანტაციდები, საფაღარათე საშუალებები): რეკომენდებულია მათი მიღება დიალაკთან მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით, რათა არ მოხდეს სიმეტიკონის ეფექტურობის შემცირება. მკურნალობა ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებით (თიროქსინი): სიმეტიკონმა შეიძლება შეამციროს თიროქსინის შეწოვა. ამიტომ, რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 4-საათიანი ინტერვალის დაცვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიალაკი, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია). გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია. სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ არ არსებობს ცნობილი რისკი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: C (თუმცა, არასისტემური მოქმედების გამო, რისკი მინიმალურია). რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. მონაცემები ბავშვებში გამოყენების შესახებ: იხილეთ პედიატრიული სექცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილები და ბავშვები: 40 მგ (1 მლ ან 20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. პრეპარატი შეიძლება დაემატოს ბავშვის საკვებს ან მიეცეს ცალკე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რჩევით. ასაკობრივი ლიმიტი: არ არსებობს მკაცრი ასაკობრივი შეზღუდვა, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ჩვილებში გამოყენებამდე. მონაცემები კონკრეტული წონის მიხედვით დოზირების შესახებ: დოზა ჩვეულებრივ განისაზღვრება ასაკის მიხედვით, თუმცა ექიმს შეუძლია წონის გათვალისწინებით დაარეგულიროს დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტი. თუმცა, ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შემთხვევაში, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა სამედიცინო მდგომარეობები ან პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი: არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: 6 თვე.