1.სავაჭრო დასახელება
დიალაკი ფორტე კაფსულა 240მგ #20 (დიალაკი ფორტე კაფსულა 240მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 240 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 240 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ალკალა ფარმა.
5.აღწერა
დიალაკი ფორტე 240მგ კაფსულები არის ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, გაუმჭვირვალე კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ სუსპენზიას. შეფუთულია 20 კაფსულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიალაკი ფორტე შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ეს იწვევს გაზის ბუშტუკების შერწყმას და მათ ორგანიზმიდან ადვილად გამოძევებას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მუცლის შებერილობა, გაზების ჭარბი დაგროვება (მეტეორიზმი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჰაერის გადაყლაპვა, მუცლის ტკივილი და კოლიკა, რომელიც დაკავშირებულია გაზების წარმოქმნასთან. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) მომზადებისას, რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს ფიზიკურად, ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით? — არა. გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) — არ არის დადგენილი, რადგან არ შეიწოვება.
9.ჩვენებები
დიალაკი ფორტე შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ეს იწვევს გაზის ბუშტუკების შერწყმას და მათ ორგანიზმიდან ადვილად გამოძევებას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მუცლის შებერილობა, გაზების ჭარბი დაგროვება (მეტეორიზმი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჰაერის გადაყლაპვა, მუცლის ტკივილი და კოლიკა, რომელიც დაკავშირებულია გაზების წარმოქმნასთან. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) მომზადებისას, რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიალაკი ფორტე, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მწვავე მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზი უცნობია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 14 დღის შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 კაფსულა 240მგ 3-4-ჯერ დღეში. მიიღება ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (CrCl): კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (Child-Pugh): კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული დაღეჭვა.
12.გვერდითი მოვლენები
დიალაკი ფორტე კარგად აიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენები არ არის დაფიქსირებული. იშვიათ შემთხვევებში (>1/1000) შესაძლოა აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) ან ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება). თუ შეამჩნევთ ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება, დალიეთ ბევრი წყალი. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ მკურნალობას, თუმცა, თუ სიმპტომები გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მისი მოქმედება ლოკალურია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და არ შეიწოვება ორგანიზმში, ამიტომ არ ერევა სხვა მედიკამენტების მოქმედებას. თუმცა, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით თუ ისინი განკუთვნილია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისთვის, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიალაკი ფორტე, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მწვავე მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზი უცნობია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 14 დღის შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა (FDA კატეგორია: B). სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის, რადგან არ გადადის დედის რძეში. რეკომენდაცია: მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა აღენიშნებოდეთ თანმხლები დაავადებები ან იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ბლისტერი ინახება დალუქული.