დიალაკი ფორტე 240მგ #20კაფს

დიალაკი ფორტე 240მგ #20კაფს (დიალაკი ფორტე 240მგ #20კაფს)

loperamide (loperamide) — ATC: A07DH03

capsules · 240 mg · 20 caps

აქტიური ნივთიერება: loperamide (loperamide) — 240 mg.

დიალაკი ფორტე 240მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 კაფსულას.

ATC A07DH03 ·

დიალაკი ფორტე შეიცავს ლოპერამიდს, რომელიც ანელებს ნაწლავების მოძრაობას და ამცირებს შიგთავსის გავლის სიჩქარეს. ეს ხელს უწყობს ორგანიზმის მიერ წყლისა და მარილების შეწოვას, რითაც მცირდება ფაღარათის სიხშირე და უმჯობესდება განავლის კონსისტენცია. ATC კლასიფიკაციით, ლოპერამიდი მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს (A07DH03). გამოიყენება მოზრდილებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც ძირითადი დაავადების მკურნალობა არ არის შესაძლებელი. არ გამოიყენება ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის დროს ან თუ განავალში არის სისხლი.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 40%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო ხდება. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით, ძირითადად ალბუმინს. ლოპერამიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების საშუალებით, ასევე CYP2B6-ის მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი). ლოპერამიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად, უცვლელი სახით ან კონიუგატების სახით. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით.

დიალაკი ფორტე შეიცავს ლოპერამიდს, რომელიც ანელებს ნაწლავების მოძრაობას და ამცირებს შიგთავსის გავლის სიჩქარეს. ეს ხელს უწყობს ორგანიზმის მიერ წყლისა და მარილების შეწოვას, რითაც მცირდება ფაღარათის სიხშირე და უმჯობესდება განავლის კონსისტენცია. ATC კლასიფიკაციით, ლოპერამიდი მიეკუთვნება ანტიდიარეულ საშუალებებს (A07DH03). გამოიყენება მოზრდილებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც ძირითადი დაავადების მკურნალობა არ არის შესაძლებელი. არ გამოიყენება ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის დროს ან თუ განავალში არის სისხლი.

❌ არ მიიღოთ დიალაკი ფორტე თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი (ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ). გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა ან შებერილობა. გაქვთ მაღალი ტემპერატურა და სისხლიანი განავალი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ თუ: გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ დიარეა 48 საათზე მეტხანს გრძელდება და არ გაუმჯობესდა. თუ გაქვთ შიდსი ან იმუნოდეფიციტის სხვა ფორმები და შეამჩნევთ მუცლის შებერილობას.

მოზრდილებში მწვავე დიარეისას საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა). შემდგომში, ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ, მიიღება 2 მგ (1 კაფსულა). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ (8 კაფსულა). ქრონიკული დიარეისას დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ექიმის მიერ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, რადგან შესაძლოა შემცირდეს მეტაბოლიზმი და გაიზარდოს ლოპერამიდის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან შებერილობა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ნაწლავთა გაუვალობა, პირღებინება, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): მძიმე ყაბზობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შებერილობა, ღებინება, რაც შეიძლება იყოს ნაწლავთა გაუვალობის ნიშანი. გულის რითმის დარღვევები (QTc გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) აღწერილია დოზის გადაჭარბების ან რეკომენდებულზე მეტი ხანგრძლივი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მძიმე ყაბზობა, ნაწლავთა გაუვალობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, გულის რითმის დარღვევები (QTc გახანგრძლივება, Torsades de Pointes). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ლოპერამიდის მიღება არ არის რეკომენდებული სხვა ანტიდიარეულ საშუალებებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ ნაწლავთა მოტორიკას. მედიკამენტები, რომლებიც აინჰიბირებენ P-გლიკოპროტეინს (მაგ., ქინიდინი, ვარფარინი, იტრაკონაზოლი) ან CYP3A4 (მაგ., კეტოკონაზოლი, რიტონავირი), ზრდის ლოპერამიდის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების რისკს. არ არის რეკომენდებული ლოპერამიდის ერთდროული მიღება 100 მგ-ზე მეტი დოზით იტრაკონაზოლთან ან კეტოკონაზოლთან. თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ დიალაკი ფორტე თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი (ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ). გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა ან შებერილობა. გაქვთ მაღალი ტემპერატურა და სისხლიანი განავალი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ თუ: გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ დიარეა 48 საათზე მეტხანს გრძელდება და არ გაუმჯობესდა. თუ გაქვთ შიდსი ან იმუნოდეფიციტის სხვა ფორმები და შეამჩნევთ მუცლის შებერილობას.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ლოპერამიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლოპერამიდი კლასიფიცირდება FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია C, თუმცა ეს კლასიფიკაცია ეფუძნება ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებს, რომლებიც აჩვენებდნენ ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

დიალაკი ფორტე უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის, თუმცა დოზირება უნდა შეირჩეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა ეფუძნებოდეს სხეულის წონას და დიარეის სიმძიმეს. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ (1 კაფსულა), შემდგომში 2 მგ (1 კაფსულა) ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ (4 კაფსულა).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ლოპერამიდის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ასაკთან ერთად, ფარმაკოკინეტიკური ცვლილებები შეიძლება გახდეს უფრო გამოხატული, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, მათ შორის ყაბზობის, ნაწლავთა გაუვალობის და გულის რითმის დარღვევების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის ფრთხილად ტიტრირება პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის ხარისხის გაუარესება.