დიალაკი 120მგ #40კაფს

დიალაკი 120მგ #40კაფს (დიალაკი 120მგ #40კაფს)

loperamide (loperamide) — ATC: A07DH03

capsules · 120 mg · 40 caps

აქტიური ნივთიერება: loperamide (loperamide) — 120 mg.

დიალაკი 120მგ არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს 2 მგ ლ-ოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, მყარი, ჩვეულებრივ თეთრი ან ღია ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (სულ 40 კაფსულა).

ATC A07DH03 ·

დიალაკი 120მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლ-ოპერამიდს, რომელიც მიეკუთვნება დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავებზე, ამცირებს მათ მოტორიკას (მოძრაობას) და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას, რითაც ამცირებს ფაღარათის სიხშირესა და მოცულობას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც არ არის გამოწვეული ინფექციით. ის არ კურნავს ფაღარათის გამომწვევ მიზეზს, არამედ აქრობს მის ნიშნებს.

ATC კლასიფიკაცია: A07DH03 (ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავის მოტორიკის შემამცირებლები).

ლ-ოპერამიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების საშუალებით. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, თუმცა მცირედი რაოდენობით აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ლ-ოპერამიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 47 საათამდე ღვიძლის უკმარისობის დროს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ლ-ოპერამიდის ფარმაკოკინეტიკაზე, რადგან მისი ექსკრეცია თირკმელებით უმნიშვნელოა.

დიალაკი 120მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლ-ოპერამიდს, რომელიც მიეკუთვნება დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავებზე, ამცირებს მათ მოტორიკას (მოძრაობას) და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას, რითაც ამცირებს ფაღარათის სიხშირესა და მოცულობას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც არ არის გამოწვეული ინფექციით. ის არ კურნავს ფაღარათის გამომწვევ მიზეზს, არამედ აქრობს მის ნიშნებს.

ATC კლასიფიკაცია: A07DH03 (ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავის მოტორიკის შემამცირებლები).

❌ არ მიიღოთ დიალაკი 120მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლ-ოპერამიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მწვავე დიარეა, რომელსაც თან ახლავს სისხლიანი განავალი ან მაღალი სიცხე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან მწვავე წყლულოვანი კოლიტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ფაღარათი გრძელდება 5 დღეზე მეტ ხანს.

მოზრდილთათვის: მწვავე დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ-ს (2 კაფსულა). შემდეგ, თითო კაფსულა (2 მგ) ყოველი თხევადი განავლის ეპიზოდის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 16 მგ (8 კაფსულა). მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 5 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს (>1/100): თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა (განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება), შარდვის გაძნელება, გულისცემის დარღვევები (იშვიათად).

ლ-ოპერამიდის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა, ნაწლავების გაუვალობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა).

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარების სამსახურს (112). წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან.

დიალაკი 120მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სეროტონერგული პრეპარატები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, ტრიპტანები): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს (აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, სხეულის ტემპერატურის მომატება).
• კვინიდინი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ლ-ოპერამიდის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• სხვა წამლები, რომლებიც ანელებენ ნაწლავის მოტორიკას: ერთდროული მიღებისას იზრდება ყაბზობისა და ნაწლავების გაუვალობის რისკი.

❌ არ მიიღოთ დიალაკი 120მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლ-ოპერამიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მწვავე დიარეა, რომელსაც თან ახლავს სისხლიანი განავალი ან მაღალი სიცხე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან მწვავე წყლულოვანი კოლიტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ფაღარათი გრძელდება 5 დღეზე მეტ ხანს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ლ-ოპერამიდის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლ-ოპერამიდი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა დათრგუნოს ჩვილის ნაწლავების მოტორიკა. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: დიალაკი 120მგ არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ექიმის მითითებით, ჩვეულებრივ 0.05 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ, მაქსიმალური დღიური დოზით 4-6 მგ (2-3 კაფსულა). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემა. მონაცემები 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია ყაბზობისა და ნაწლავების გაუვალობის რისკი, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.