დიაფლექსი 50მგ #30კაფს

დიაფლექსი 50მგ #30კაფს (დიაფლექსი 50მგ #30კაფს)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

vial · 50 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 50 mg.

დიაფლექსი 50მგ არის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. კაფსულა არის ჟელატინისებრი, მყარი, მწვანე ფერის ზედა და თეთრი ფერის ქვედა ნაწილით. შეფუთულია ბლისტერზე, 30 კაფსულა ერთ კოლოფში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 50მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს.

ATC M01AB05 ·

დიფლექსი 50მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: სახსრების ტკივილი (ართრიტი), კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების სიმპტომების, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი, შესამსუბუქებლად.

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის რაოდენობას. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99.7%). ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთების კერაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მონო- და დიჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით (CYP2C9, CYP3A4). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით, ნაწლავებით კი უცვლელი სახით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიფლექსი 50მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: სახსრების ტკივილი (ართრიტი), კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების სიმპტომების, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი, შესამსუბუქებლად.

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

❌ არ მიიღოთ დიფლექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა NSAIDs-ზე.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ან გქონიათ ინსულტი.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ან ანამნეზში არის წყლული/სისხლდენა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ ან სხვა NSAIDs-ის პრეპარატებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ-ს 2-3-ჯერ დღეში, ან 75მგ-ს 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 225მგ-ს. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის შემდეგ, წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ): საჭიროა სიფრთხილე, დოზის კორექცია შესაძლებელია საჭიროებისამებრ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა დოზის შემცირება. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 14 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლული, გულის შეტევა ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სისუსტე ერთ მხარეს), თირკმლის ფუნქციის მწვავე დაქვეითება, ღვიძლის დაზიანება, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დიფლექსის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, ძილიანობას, თავის ტკივილს, დეზორიენტაციას, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, იშვიათად – თირკმლის უკმარისობას ან კომას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

დიფლექსის მიღებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ერთად:

• სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRIs): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ დიფლექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა NSAIDs-ზე.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ან გქონიათ ინსულტი.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ან ანამნეზში არის წყლული/სისხლდენა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ ან სხვა NSAIDs-ის პრეპარატებს.

ორსულობის დროს დიკლოფენაკის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის კარდიოვასკულარული სისტემის და თირკმელების დაზიანება, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს), D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში: დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია მოკლევადიანი გამოყენება, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ბავშვისთვის.

დიაფლექსი 50მგ არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირებისა და უსაფრთხოების მონაცემების არასაკმარისობის გამო. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ჩვეულებრივ 75-150მგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAIDs-ის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.