დიაფლექსი 50მგ 30 კაფსულა

დიაფლექსი 50მგ 30 კაფსულა (დიაფლექსი 50მგ 30 კაფსულა)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

vial · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 50 mg.

დიაფლექსი 50მგ არის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია სტანდარტულ ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 30 კაფსულა.

ATC M01AB05 ·

დიაფლექსი 50მგ-ის აქტიური ნივთიერება დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. დიაფლექსი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მწვავე ტკივილი და პოსტოპერაციული ანთება. ATC კლასი: M01AB05 (ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული პრეპარატები, არასტეროიდები).

დიკლოფენაკის პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის რაოდენობას. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.12-0.16 ლ/კგ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით და ნაღველით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიაფლექსი 50მგ-ის აქტიური ნივთიერება დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. დიაფლექსი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მწვავე ტკივილი და პოსტოპერაციული ანთება. ATC კლასი: M01AB05 (ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული პრეპარატები, არასტეროიდები).

❌ არ მიიღოთ დიაფლექსი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, საჭმლის მონელების დარღვევას (დისპეფსია) და თავის ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), წყლულებს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის დაზიანებას, გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდას, კანის მძიმე რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ბუშტუკები).

დიკლოფენაკის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, ყურებში ხმაურს. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლოა განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან ექიმს.

დიკლოფენაკს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის პრობლემების რისკს. 4. კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 5. ლითიუმი, მეტოტრექსატი: ზრდის მათ ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ დიაფლექსი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში დიაფლექსის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის. FDA კატეგორია: C (პირველ-მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში, უკუნაჩვენებია).

პედიატრიულ პაციენტებში დიაფლექსის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ზრდასრულთა რეკომენდაციების გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAIDs-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

დიაფლექსმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ ვრცელდება ამ ფორმის პრეპარატზე, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.