1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი ჟელი #50კაფს (დეტრივიტი ჟელი #50კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferolum (cholecalciferolum) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 50 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferolum (cholecalciferolum) — .
5.აღწერა
დეტრივიტი ჟელი #50კაფს არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ქოლეკალციფეროლს. კაფსულები, როგორც წესი, არის მრგვალი ან ოვალური ფორმის, შეფერილი (ხშირად ყვითელი ან ნარინჯისფერი). თითოეული კაფსულა შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 კაფსულა, და ეს ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 50 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი ჟელი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც ორგანიზმში მონაწილეობს კალციუმ-ფოსფორის ცვლაში. ის აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალური მინერალიზაციისთვის, კბილების ჯანმრთელობისთვის და კუნთების ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან გარკვეული დაავადებების დროს. ATC კოდი: A11CC05. მექანიზმი: D ვიტამინი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან, ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებიდან და ხელს უწყობს ძვლებში კალციუმის ჩალაგებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაარსებობისას. განაწილება ხდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლსა და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს 25-ჰიდროქსილაზას ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინი D (კალციდიოლი), რომელიც არის ვიტამინის ძირითადი მიმოქცეული ფორმა. შემდგომი ჰიდროქსილირება ხდება თირკმელებში 1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მიერ, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური ფორმა - 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინი D (კალციტრიოლი). ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველით და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზრდასრულებში შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს მიმოქცევაში მყოფი 25-ჰიდროქს ვიტამინი D-სთვის.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი ჟელი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც ორგანიზმში მონაწილეობს კალციუმ-ფოსფორის ცვლაში. ის აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალური მინერალიზაციისთვის, კბილების ჯანმრთელობისთვის და კუნთების ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან გარკვეული დაავადებების დროს. ATC კოდი: A11CC05. მექანიზმი: D ვიტამინი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან, ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებიდან და ხელს უწყობს ძვლებში კალციუმის ჩალაგებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი ჟელი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა) ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების ან შარდკენჭოვანი დაავადებები, სარკოიდოზი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1000-2000 სე დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით უფრო მაღალი დოზები (მაგ., 50000 სე კვირაში ერთხელ რამდენიმე კვირის განმავლობაში). პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 800-1000 სე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შეიცვალოს. მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, შეწოვის გასაუმჯობესებლად. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. ხანგრძლივი დროით მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა), რაც ვლინდება სისუსტით, დაღლილობით, გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, თავის ტკივილით, კუნთების ტკივილით, მომატებული შარდვის სურვილით და თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზით მიღებისას (ჰიპერვიტამინოზი D) შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, სისუსტით, თავის ტკივილით და თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარების სამსახურს.
14.ურთიერთქმედებები
D ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი პრეპარატის მიღებისას, როგორიცაა: ქოლესტირამინი, ქოლიესტიპოლი (ქოლესტერინის დამწევი საშუალებები), ორლისტატი (სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატი). თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს D ვიტამინთან კომბინაციაში. გლუკოკორტიკოსტეროიდები (სტეროიდული ჰორმონები) ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი ჟელი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა) ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების ან შარდკენჭოვანი დაავადებები, სარკოიდოზი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის ძვლოვანი სისტემის განვითარებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რაც სერიოზულ პრობლემებს იწვევს. ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დღიური დოზის ფარგლებში (დაახლოებით 600-800 სე დღეში, ორსულობის ტრიმესტრის მიხედვით). ლაქტაციის პერიოდშიც რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა ჩვილისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით. ჩვილებისთვის რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 400 სე, ხოლო უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის - 600-1000 სე. მაღალი დოზებით მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის კლინიკურ მდგომარეობაზე და D ვიტამინის დეფიციტის ხარისხზე. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ძუძუთი კვებისას, რეკომენდებულია 400 სე დღეში. 1-18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკა შეადგენს 600-1000 სე დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება კანის მიერ სინთეზის შემცირებისა და მზის სინათლის ნაკლები ზემოქმედების გამო. რეკომენდებული დღიური დოზა ხშირად შეადგენს 800-1000 სე. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, განსაკუთრებით თიაზიდურ დიურეტიკებს ან გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს და გაიზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი ჟელი, ზოგადად, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას თერაპიული დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, სისუსტე ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე, თავი შეიკავეთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინდივიდუალურ ბლისტერებშია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. შეინახეთ მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული ბლისტერებში.