1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი მაქ250მკგ10000სე#30კ (დეტრივიტი მაქ250მკგ10000სე#30კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferolum (cholecalciferolum) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mcg · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferolum (cholecalciferolum) — 250 mcg.
5.აღწერა
დეტრივიტი მაქ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მკგ (10000 სე) ქოლეკალციფეროლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი მაქ შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი), რომელიც ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებას უწყობს ხელს. ეს აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ნორმალური ზრდისა და განვითარებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, კვებითი დეფიციტის ან შეწოვის დარღვევების გამო. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზისა და ძვლის სხვა დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (ჰიდროქსილირება 25-ჰიდროქსილაზას მიერ) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მიერ), სადაც აქტიური ფორმა, კალციტრიოლი (1,25-დიჰიდროქსვიტამინი D3) წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად განავალში, მცირე რაოდენობით თირკმელებით.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი მაქ შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი), რომელიც ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებას უწყობს ხელს. ეს აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ნორმალური ზრდისა და განვითარებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, კვებითი დეფიციტის ან შეწოვის დარღვევების გამო. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზისა და ძვლის სხვა დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი მაქ, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი), კალციუმ-შემცველი ნეფროკალცინოზი, სარკოიდოზი, D ვიტამინისადმი მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 10000-20000 სე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 1000-2000 სე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ C კლასის დროს სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია D3 ვიტამინის ჭარბ მიღებასთან და ჰიპერკალციემიასთან (სისხლში კალციუმის მომატება). ეს შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, წყურვილს, გაძლიერებულ შარდვას, სისუსტეს, თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, არტერიული წნევის მომატება, გულის რიტმის დარღვევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
D3 ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, თავის ტკივილით, სისუსტით, გაძლიერებული წყურვილითა და შარდვით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის დაზიანება და გულის რიტმის დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი მაქ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდები (გულზე მოქმედი პრეპარატები): ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს D ვიტამინის მომატებული დონის გამო.
- კორტიკოსტეროიდები (სტეროიდები): ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს.
- მინერალური ზეთები, ქოლესტირამინი, ნეომიცინი: ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი მაქ, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი), კალციუმ-შემცველი ნეფროკალცინოზი, სარკოიდოზი, D ვიტამინისადმი მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით). ორსულობის დროს D3 ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ჰიპერკალციემიამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს როგორც დედას, ასევე ნაყოფს. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის არის 600-800 სე, თერაპიული დოზები ინიშნება ინდივიდუალურად. ლაქტაციის პერიოდში: D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ორსულობის რეკომენდაციებს და არ უნდა იწვევდეს დედის ჰიპერკალციემიას.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია, განსაკუთრებით ამ მაღალი დოზით (10000 სე). D3 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და წონის შესაბამისი დოზებით, რომლებიც, როგორც წესი, გაცილებით დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. ამ კონკრეტული დოზის გამოყენება ბავშვებში, ექიმის დანიშნულების გარეშე, არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D3 ვიტამინის შეწოვა და აქტივაცია შეიძლება შემცირდეს, ხოლო თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია. ამიტომ, ხანდაზმულებში D3 ვიტამინის დეფიციტი უფრო ხშირია. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის პარამეტრების. პოლიფარმაციის გამო, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა, მაგრამ პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, D3 ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლო გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თეორიულად შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.