1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი კაფსულა 2000სე #30 (დეტრივიტი კაფსულა 2000სე #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: იდი ფარმა ველტი.
5.აღწერა
დეტრივიტი კაფსულები 2000 სე არის ჟელატინის რბილი კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2000 საერთაშორისო ერთეულ (სე) ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი 2000 სე შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). ვიტამინი D აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისთვის, რაც ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობას. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, რაქიტის (ბავშვებში ძვლების რბილობა) პროფილაქტიკისთვის. ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება კალციუმის დეფიციტის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. პრეპარატის მიღების შემდეგ, ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ნაღვლის მარილების თანდასწრებით. შეწოვის შემდეგ, ქოლეკალციფეროლი ნაწილდება ღვიძლში, სადაც მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), რომელიც არის აქტიური ფორმის წინამორბედი. კალციდიოლი შემდეგ გადადის თირკმელებში, სადაც გარდაიქმნება 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი) - ბიოლოგიურად აქტიურ ფორმად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კალციდიოლისთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას, ხოლო კალციტრიოლისთვის - 15-20 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და განავლის საშუალებით, მცირე რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ცხიმში ხსნადობის გამო, ვიტამინი D შეიძლება დაგროვდეს ორგანიზმში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი 2000 სე შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). ვიტამინი D აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისთვის, რაც ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობას. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, რაქიტის (ბავშვებში ძვლების რბილობა) პროფილაქტიკისთვის. ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება კალციუმის დეფიციტის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრივიტი 2000 სე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმელების მძიმე დაავადებები, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები, სარკოიდოზი (აუტოიმუნური დაავადება). მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი (სისხლძარღვების შევიწროება). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან ანტაციდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 2000-4000 სე დღეში, მიღებული ერთ მიღებაზე, ჭამის შემდეგ. მძიმე დეფიციტის დროს ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა. პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 1000-2000 სე დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია ვიტამინ D-ის დოზის გადაჭარბებასთან და ჰიპერკალციემიასთან (სისხლში კალციუმის მომატება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, წყურვილი, მომატებული შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, არტერიული წნევის მატება, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რითმის დარღვევა ან თირკმლის უკმარისობა, ვითარდება მხოლოდ მაღალი დოზების ხანგრძლივი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, სისუსტით, თავის ტკივილით, წყურვილით, მომატებული შარდვით, ყაბზობით, კუნთების ტკივილით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის არევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი 2000 სე-ს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება, რაც შეიძლება გულის რითმის დარღვევის მიზეზი გახდეს. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს სისხლში კალციუმის დონის კონტროლს.
- კორტიკოსტეროიდები (სტეროიდული ჰორმონები): ამცირებს ვიტამინ D-ის ეფექტს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
- ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევი საშუალებები, განსაკუთრებით ალუმინის შემცველობით): შეიძლება შეამციროს ვიტამინ D-ის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრივიტი 2000 სე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმელების მძიმე დაავადებები, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები, სარკოიდოზი (აუტოიმუნური დაავადება). მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი (სისხლძარღვების შევიწროება). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან ანტაციდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინ D-ის მიღება აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის განვითარებისთვის, თუმცა დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორგანიზმის მოთხოვნილებას და არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ დღიურ ნორმას, რომელიც, როგორც წესი, 4000 სე-ს არ უნდა აღემატებოდეს ექიმის მითითების გარეშე. D ვიტამინის ქრონიკული დოზის გადაჭარბება ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები და ჰიპერკალციემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: A (თუ მიღებულია რეკომენდებულ დოზებში). ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი D გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია დოზის კონტროლი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია დედასა და ჩვილში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე დეფიციტის ხარისხის გათვალისწინებით. 2000 სე კაფსულები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული ახალშობილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია რთულია. უმჯობესია გამოყენებულ იქნას სპეციალურად პედიატრიული პრაქტიკისთვის განკუთვნილი ფორმები (მაგ. წვეთები). ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია 2000 სე კაფსულების გამოყენება უფროს ბავშვებში და მოზარდებში, წონის გათვალისწინებით. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის აბსორბცია და აქტივაცია შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ძვლის დაკარგვის რისკი იზრდება. ამიტომ, ხშირად საჭიროა D ვიტამინის დამატებითი მიღება. თუმცა, ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, იზრდება ჰიპერკალციემიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი 2000 სე, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები. ორიგინალურ შეფუთვაში შენახვისას, ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს.