1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი K2 კაფსულა #30 (დეტრივიტი K2 კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: იდი ფარმა ველტი.
5.აღწერა
დეტრივიტი K2 არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 1000 სე (25 მკგ) ქოლეკალციფეროლს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითო ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი K2 წარმოადგენს ქოლეკალციფეროლის (ვიტამინი D3) წყაროს. ვიტამინი D3 აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისთვის ნაწლავებიდან, აგრეთვე ძვლის მინერალიზაციისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის დონის შენარჩუნებას სისხლში და ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებას. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს კვებითი ნაკლებობის, მალაბსორბციის სინდრომის ან მზის სინათლის არასაკმარისი ზემოქმედების შედეგად. ასევე, ინიშნება ოსტეოპოროზის კომპლექსურ თერაპიაში და ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად. ATC კლასი: A11CC05 — ვიტამინი D და მისი ანალოგები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ. ღვიძლში განიცდის ჰიდროქსილირებას 25-ჰიდროქსილაზას მიერ და გარდაიქმნება კალციდიოლად (25(OH)D3), რომელიც არის ძირითადი ცირკულირებადი მეტაბოლიტი. შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად - კალციტრიოლად (1,25(OH)2D3). ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები გროვდება ცხიმოვან ქსოვილში და გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით განავალთან ერთად, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი K2 წარმოადგენს ქოლეკალციფეროლის (ვიტამინი D3) წყაროს. ვიტამინი D3 აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისთვის ნაწლავებიდან, აგრეთვე ძვლის მინერალიზაციისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის დონის შენარჩუნებას სისხლში და ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებას. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს კვებითი ნაკლებობის, მალაბსორბციის სინდრომის ან მზის სინათლის არასაკმარისი ზემოქმედების შედეგად. ასევე, ინიშნება ოსტეოპოროზის კომპლექსურ თერაპიაში და ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად. ATC კლასი: A11CC05 — ვიტამინი D და მისი ანალოგები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი K2, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, კალციუმით გამოწვეული თირკმლის კენჭები, სარკოიდოზი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, ან თუ იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ. ასევე, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით. ზრდასრულთათვის, D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივ რეკომენდებულია 1000-2000 სე (25-50 მკგ) დღეში ერთხელ. დეფიციტის სამკურნალოდ ან ოსტეოპოროზის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა გაიზარდოს შეწოვა. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა C კლასის დროს საჭიროა სიფრთხილე. მიღების წესი: გადაყლაპეთ კაფსულა მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
დეტრივიტი K2-ის მიღებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით, შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმში). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მადის დაქვეითებას, ყაბზობას, დიარეას, თავის ტკივილს, სისუსტეს, კუნთებისა და სახსრების ტკივილს, არტერიული წნევის მომატებას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას და კალციუმის მომატებულ დონეს სისხლსა და შარდში (ჰიპერკალციემია და ჰიპერკალციურია). იშვიათად შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, არტერიული წნევის მომატება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკალციემია. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი K2-ის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ იღებთ:
- თიაზიდურ დიურეტიკებს (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდებს — ზრდის გულის არითმიების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდებს — ამცირებს ვიტამინი D-ის ეფექტს.
- ქოლესტირამინს, ქოლესტიპოლს (ქოლესტერინის დამწევები) ან ნეომიცინს — ამცირებს ვიტამინი D-ის შეწოვას ნაწლავებიდან.
- ფოსფორშემცველ პრეპარატებს — ზრდის ჰიპერფოსფატემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი K2, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, კალციუმით გამოწვეული თირკმლის კენჭები, სარკოიდოზი ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, ან თუ იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ. ასევე, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში D ვიტამინის მიღება აუცილებელია, თუმცა დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორგანიზმის მოთხოვნილებას და არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ დღიურ ნორმას (2000 სე/დღეში). D ვიტამინის ჭარბი დოზირება ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები და ჰიპერკალციემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: B. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დადგენამდე. ლაქტაციის პერიოდში დედის რძეში D ვიტამინის დონე იზრდება დოზის შესაბამისად, თუმცა უსაფრთხოა რეკომენდებული დოზებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში დეტრივიტი K2 გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, ძუძუთი კვებად ჩვილებში, ან როდესაც მზის სინათლის ზემოქმედება შეზღუდულია. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადი რეკომენდაცია ჩვილებისთვის არის 400-1000 სე დღეში. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600-1000 სე-მდე. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება კანის მიერ სინთეზის შემცირებისა და კვებითი ფაქტორების გამო. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. ხშირად პოლიფარმაციის გამო, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი K2-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს. თუმცა, D ვიტამინის ჭარბი დოზირების შემთხვევაში შესაძლებელია გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა სისუსტე, თავბრუსხვევა, რაც ირიბად შეიძლება აისახოს მართვის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვის ყველა პირობის დაცვას.