1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი K2 #30კაფს (დეტრივიტი K2 #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
phylloquinonum (phylloquinonum) — ATC: C05AA01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: phylloquinonum (phylloquinonum) — .
5.აღწერა
დეტრივიტი K2 #30კაფს არის მუყაოს კოლოფში მოთავსებული 30 კაფსულის შეფუთვა. კაფსულები არის ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, შევსებული ფხვნილით. ფერი შეიძლება იყოს მოყვითალო ან თეთრი. თითოეული კაფსულა შეიცავს ფილოქინონს (ვიტამინი K1). შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი K2 შეიცავს ფილოქინონს (ვიტამინი K1), რომელიც აუცილებელია ღვიძლში პროთრომბინის სინთეზისთვის, რაც სისხლის ნორმალური შედედებისთვისაა საჭირო. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ძვლოვანი ქსოვილის მეტაბოლიზმში, ხელს უწყობს კალციუმის ჩალაგებას ძვლებში და ხელს უშლის მის კალციფიკაციას სისხლძარღვებში. ძირითადად გამოიყენება ვიტამინ K-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ღვიძლის ან ნაწლავების დაავადებების დროს, რომლებსაც შეუძლიათ მისი შეწოვის დარღვევა. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების რისკის შესამცირებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფილოქინონი (ვიტამინი K1) ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანხლებით. შეწოვილი ვიტამინი K1 ნაწილდება ღვიძლში, სადაც ის აქტიურად გამოიყენება პროთრომბინის და სხვა შედედების ფაქტორების სინთეზისთვის. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, არა-აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლისა და განავლის გზით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი, მაგრამ ითვლება შედარებით ხანმოკლედ, რაც მოითხოვს რეგულარულ მიღებას დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი K2 შეიცავს ფილოქინონს (ვიტამინი K1), რომელიც აუცილებელია ღვიძლში პროთრომბინის სინთეზისთვის, რაც სისხლის ნორმალური შედედებისთვისაა საჭირო. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ძვლოვანი ქსოვილის მეტაბოლიზმში, ხელს უწყობს კალციუმის ჩალაგებას ძვლებში და ხელს უშლის მის კალციფიკაციას სისხლძარღვებში. ძირითადად გამოიყენება ვიტამინ K-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ღვიძლის ან ნაწლავების დაავადებების დროს, რომლებსაც შეუძლიათ მისი შეწოვის დარღვევა. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების რისკის შესამცირებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი K2, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინი K1-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტებს), როგორიცაა ვარფარინი, რადგან ვიტამინ K-მ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციისთვის. ასევე, მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები ან მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 1 კაფსულას დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისას. მაქსიმალური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, მაგრამ უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის რეკომენდაციას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა ფაქტორები. ღვიძლის უკმარისობის დროს, განსაკუთრებით მძიმე ფორმებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით, სასურველია საკვებთან ერთად შეწოვის გასაუმჯობესებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
დეტრივიტი K2-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან ვიტამინი K2 წყალში ხსნადია და ორგანიზმიდან ადვილად გამოიყოფა. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, პირღებინება ან დიარეა, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. იშვიათად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანის გამონაყარის ან ქავილის სახით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან სისხლის შედედების პრობლემები (თუ პაციენტს აქვს ამისადმი მიდრეკილება), ძალზე იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული, რადგან ვიტამინი K2 წყალში ხსნადია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი K2-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ვიტამინი K1 ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თრომბოზის რისკს. ერთდროული მიღება მოითხოვს ექიმის მუდმივ მონიტორინგს და დოზის კორექციას.
- ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. ტეტრაციკლინები, სულფონამიდები): შეუძლიათ შეამცირონ ვიტამინ K-ის შეწოვა ნაწლავებიდან.
- ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები): შეუძლიათ შეაფერხონ ცხიმში ხსნადი ვიტამინების, მათ შორის K2-ის, შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი K2, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინი K1-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტებს), როგორიცაა ვარფარინი, რადგან ვიტამინ K-მ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციისთვის. ასევე, მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები ან მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი K-ის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: C (თუ არ არის ალტერნატიული მონაცემები). ლაქტაციის პერიოდში დედის რძეში ვიტამინი K-ის გადასვლა მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ასაკობრივი ჯგუფის ან წონის მიხედვით, გარდა ახალშობილთა და ჩვილთა ვიტამინ K-ის დეფიციტის მკურნალობისა, რომელიც ხშირად სხვა ფორმით ხდება. ექიმი განსაზღვრავს საჭიროებას და დოზას ინდივიდუალურად. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტამინი K-ის მეტაბოლიზმი და შეწოვა შეიძლება იყოს შეცვლილი. განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს მრავალ წამალს (polypharmacy) ან აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება სასურველია. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი K2-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (რაც იშვიათია), რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, შიდა შეფუთვა (ბლისტერი) იცავს პრეპარატს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს), თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში, რომელიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.