1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი ფორტე კაფ.5000IU N30 (დეტრივიტი ფორტე კაფ.5000IU N30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferolum (cholecalciferolum) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 5000IU
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferolum (cholecalciferolum) — 5000IU.
5.აღწერა
დეტრივიტი ფორტე 5000 IU არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი ფორტე 5000 IU შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის გამინერალებას, ზრდის ნაწლავში კალციუმის შეწოვას და ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებით. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რაქიტისა და ოსტეომალაციის პროფილაქტიკისთვის. ასევე ინიშნება ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. განაწილება ხდება ლიმფურ სისტემაში და ღვიძლში, სადაც ხდება მისი აქტიურ ფორმად გარდაქმნა (კალციდიოლი). შემდგომში თირკმელებში გარდაიქმნება კალციტრიოლად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24-48 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველით.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი ფორტე 5000 IU შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის გამინერალებას, ზრდის ნაწლავში კალციუმის შეწოვას და ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებით. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რაქიტისა და ოსტეომალაციის პროფილაქტიკისთვის. ასევე ინიშნება ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი ფორტე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ თირკმელების დაავადებები, სარკოიდოზი, ან იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ჰიპერკალციემია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5000-10000 IU დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. შემანარჩუნებელი დოზა მერყეობს 1000-2000 IU დღეში. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ პაციენტებს უნდა გაეწიოთ მონიტორინგი. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, დეტრივიტი ფორტე კარგად აიტანება რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, ხანგრძლივი ან დოზის გადაჭარბებული მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, თავის ტკივილს, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, კუნთების სისუსტეს, ძილიანობას, არტერიული წნევის მატებას, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნას და გულის რითმის დარღვევას. იშვიათად აღინიშნება ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის დოზის გადაჭარბებისას (ჰიპერვიტამინოზი D) ვითარდება ჰიპერკალციემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, დიარეა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების ტკივილი, არტერიული წნევის მატება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. ექიმი დანიშნავს შესაბამის მკურნალობას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს სითხის ინტრავენურ შეყვანას და სხვა ღონისძიებებს.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი ფორტეს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ., დიგოქსინი): ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს ჰიპერკალციემიის გამო.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებს D ვიტამინის ეფექტურობას.
- ქოლესტირამინი, ნეომიცინი და სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები: ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას ნაწლავში.
- ბისფოსფონატები და ნატრიუმის ფტორიდი: ერთდროული მიღებისას D ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. საჭიროა მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრივიტი ფორტე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ თირკმელების დაავადებები, სარკოიდოზი, ან იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ჰიპერკალციემია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. D ვიტამინის ჭარბი დოზა ორსულობისას შეიძლება იყოს ტერატოგენული. ლაქტაციის პერიოდში D ვიტამინის მიღება დასაშვებია, თუმცა დედის რძეში მისი კონცენტრაცია იზრდება დედის მიერ მიღებული მაღალი დოზების შემთხვევაში. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით. 5000 IU დოზა, როგორც წესი, არ ინიშნება მცირეწლოვან ბავშვებში დოზის გადაჭარბების რისკის გამო. ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები და დოზირებები. მონაცემები 5000 IU კაფსულების გამოყენებაზე ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი ფორტე, ზოგადად, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, D ვიტამინის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რაც იშვიათია რეკომენდებულ დოზებში.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულად.