1.სავაჭრო დასახელება
დეტრივიტი 1000სე #60კაფს (დეტრივიტი 1000სე #60კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — .
5.აღწერა
დეტრივიტი 1000 სე არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 1000 სე (25 მკგ) ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერზე, 15 კაფსულა თითოეულ ბლისტერში, 4 ბლისტერი (სულ 60 კაფსულა) მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრივიტი 1000 სე შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის რეგულაციისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლებში, რითაც აძლიერებს ძვლოვან ქსოვილს და ხელს უშლის ოსტეოპოროზს. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მზის სინათლით, არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. ასევე, მნიშვნელოვანია იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ATC კლასი: A11CC05 – ვიტამინი D და მისი ანალოგები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების არსებობისას. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში და ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზას მეშვეობით 25(OH)D3-მდე) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მეშვეობით აქტიურ ფორმამდე - 1,25(OH)2D3). ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით, განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს.
9.ჩვენებები
დეტრივიტი 1000 სე შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის რეგულაციისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლებში, რითაც აძლიერებს ძვლოვან ქსოვილს და ხელს უშლის ოსტეოპოროზს. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მზის სინათლით, არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. ასევე, მნიშვნელოვანია იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ATC კლასი: A11CC05 – ვიტამინი D და მისი ანალოგები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრივიტი 1000 სე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (ვიტამინ D-ის ჭარბი დონე). მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ კალციუმის მაღალი დოზებით შემცველ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ, 1000-2000 სე დღეში. პროფილაქტიკისთვის, 1000 სე დღეში. მიღება უნდა მოხდეს საკვებთან ერთად, სასურველია დღის პირველ ნახევარში. თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შეიძლება დაქვეითდეს აქტიური ფორმის წარმოქმნა. ღვიძლის უკმარისობის დროს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით მძიმე ფორმებისას (Child-Pugh C), შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ზუსტი დოზა და კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
დეტრივიტი 1000 სე, როგორც წესი, კარგად აიტანება რეკომენდებული დოზებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება შემდეგი სიმპტომებით: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, წყურვილი, გაძლიერებული შარდვა, სისუსტე, კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მაგ. თირკმელების დაზიანება, კალციუმის ნალექები ქსოვილებში) ვითარდება მხოლოდ ვიტამინ D-ის ხანგრძლივი ჭარბი დოზებით მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინ D-ის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, თავის ტკივილი, ყაბზობა, გაძლიერებული წყურვილი და შარდვა. შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრივიტი 1000 სე-ს შეუძლია ურთიერთქმედება გარკვეულ მედიკამენტებთან: 1. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. 2. გულის გლიკოზიდები (გულისთვის) — ზრდის არითმიის რისკს ჰიპერკალციემიის შემთხვევაში. 3. კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს ვიტამინ D-ის ეფექტს. 4. ქოლესტირამინი, ნეომიცინი — ამცირებს ვიტამინ D-ის შეწოვას ნაწლავებში. 5. ბისფოსფონატები, ფტორები — ამცირებს ამ პრეპარატების ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრივიტი 1000 სე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (ვიტამინ D-ის ჭარბი დონე). მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ კალციუმის მაღალი დოზებით შემცველ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინ D-ის მიღება აუცილებელია, მაგრამ დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორგანიზმის მოთხოვნილებას და არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ დღიურ ნორმას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. FDA კატეგორია: B. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობისას მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და კონტროლით. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი D გადადის დედის რძეში. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორსულობისას დადგენილ რეკომენდაციებს. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 1000 სე დოზა, როგორც წესი, გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის 12 წლიდან ზემოთ. მცირეწლოვან ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება ასაკთან ერთად. რეკომენდებულია რეგულარული მიღება, თუმცა დოზა უნდა შეესაბამებოდეს თირკმლის ფუნქციას და სხვა პრეპარატების მიღებას (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი) რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ კალციუმის მეტაბოლიზმზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრივიტი 1000 სე, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა ჰიპერკალციემიის სიმპტომები (თავბრუსხვევა, სისუსტე), მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა უნდა შეწყდეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის ბლისტერში და ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების მიხედვით.