1.სავაჭრო დასახელება
დეტრალექსი (დეტრალექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmin (diosmin) — ATC: C05CA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmin (diosmin) — .
5.აღწერა
დეტრალექსი არის მოყვითალო-მოყავისფერი, ოვალური ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ დიოსმინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 4 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრალექსი (დიოსმინი) მიეკუთვნება ვენოტონურ და ანგიოპროტექტორულ საშუალებათა ჯგუფს. ის აუმჯობესებს ვენების ტონუსს და ამცირებს სისხლძარღვების კედლების გამავლობას. დეტრალექსი გამოიყენება ქვედა კიდურების ვენების ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა სიმძიმის შეგრძნება ფეხებში, ტკივილი, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები. ასევე გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბუასილის დროს, ტკივილის, სისხლდენისა და შეშუპების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს ვენებსა და ლიმფურ სისხლძარღვებზე, აძლიერებს მათ კედლებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი, პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2 საათის შემდეგ. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა განავლით, მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად. დიოსმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დეტრალექსი (დიოსმინი) მიეკუთვნება ვენოტონურ და ანგიოპროტექტორულ საშუალებათა ჯგუფს. ის აუმჯობესებს ვენების ტონუსს და ამცირებს სისხლძარღვების კედლების გამავლობას. დეტრალექსი გამოიყენება ქვედა კიდურების ვენების ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა სიმძიმის შეგრძნება ფეხებში, ტკივილი, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები. ასევე გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბუასილის დროს, ტკივილის, სისხლდენისა და შეშუპების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს ვენებსა და ლიმფურ სისხლძარღვებზე, აძლიერებს მათ კედლებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მწვავე ბუასილის გამწვავებისას, თუ სიმპტომები 7 დღეში არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ აღგენიშნებათ ანუსიდან სისხლდენა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ქრონიკული ვენური უკმარისობის დროს: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1000 მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამის დროს. მწვავე ბუასილის დროს: პირველი 4 დღის განმავლობაში 1000 მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. მომდევნო 3 დღის განმავლობაში 1000 მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. შემდეგ გადადიან შემანარჩუნებელ თერაპიაზე 1000 მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, დისპეფსია (მონელების დარღვევა). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, ზოგადი სისუსტე, კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქი ხასიათისაა და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, დეტრალექსს არ აქვს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი) ან ანტიაგრეგანტებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. დეტრალექსთან ერთად სხვა პრეპარატების მიღებისას, კონსულტაცია ექიმთან გაიარეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მწვავე ბუასილის გამწვავებისას, თუ სიმპტომები 7 დღეში არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ აღგენიშნებათ ანუსიდან სისხლდენა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს დეტრალექსის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა დიოსმინი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში დეტრალექსის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრალექსს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა რეკომენდებული.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.