1.სავაჭრო დასახელება
დეტრალექსი ტაბლეტი 900მგ+100მგ #30 (დეტრალექსი ტაბლეტი 900მგ+100მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 900 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 900 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
დეტრალექსი არის მოყვითალო-მოყავისფრო, ოვალური ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 900 მგ მიკრონიზებულ დიოსმინს და 100 მგ მიკრონიზებულ ჰესპერიდინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრალექსი არის ვენოტონური პრეპარატი, რომელიც აუმჯობესებს სისხლძარღვების კედლის ტონუსს და ამცირებს მათ გამტარობას. აქტიური ნივთიერებები, დიოსმინი და ჰესპერიდინი, მიეკუთვნებიან ფლავონოიდების ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება ქვედა კიდურების ვენების ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების (სიმძიმის შეგრძნება, ტკივილი, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები) შესამსუბუქებლად. ასევე ეფექტურია ჰემოროიდული დაავადების მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ, ამცირებს სისხლდენას და ტკივილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი და ჰესპერიდინი, მიღების შემდეგ, სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ისინი გარდაიქმნებიან აქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით, ნაწილობრივ განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს დიოსმინისთვის და 2-3 საათს ჰესპერიდინისთვის, თუმცა ეს მაჩვენებლები შეიძლება ვარიაბელური იყოს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიხედვით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%.
9.ჩვენებები
დეტრალექსი არის ვენოტონური პრეპარატი, რომელიც აუმჯობესებს სისხლძარღვების კედლის ტონუსს და ამცირებს მათ გამტარობას. აქტიური ნივთიერებები, დიოსმინი და ჰესპერიდინი, მიეკუთვნებიან ფლავონოიდების ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება ქვედა კიდურების ვენების ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების (სიმძიმის შეგრძნება, ტკივილი, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები) შესამსუბუქებლად. ასევე ეფექტურია ჰემოროიდული დაავადების მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ, ამცირებს სისხლდენას და ტკივილს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით. ჰემოროიდული დაავადების მწვავე შეტევისას, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის, ვენების ქრონიკული უკმარისობის დროს, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილით, ჭამის დროს. მწვავე ჰემოროიდული შეტევისას, პირველი 4 დღის განმავლობაში მიიღება 6 ტაბლეტი დღეში (3 დილით და 3 საღამოს), შემდეგ 3 დღის განმავლობაში 4 ტაბლეტი დღეში (2 დილით და 2 საღამოს). შემდგომში, ქრონიკული ფორმის შესანარჩუნებლად, რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება დეტრალექსის მიღებისას, არის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქად მიმდინარეობს და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დეტრალექსით იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს მომატებულ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დღეისათვის არ არის აღწერილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები დეტრალექსსა და სხვა მედიკამენტებს შორის. თუმცა, თუ იღებთ რაიმე სხვა პრეპარატს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით. ჰემოროიდული დაავადების მწვავე შეტევისას, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დეტრალექსის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში დეტრალექსის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დეტრალექსის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრალექსს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინდივიდუალურ ბლისტერებშია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვინაიდან პრეპარატი მოწოდებულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძენიდან გონივრულ ვადაში.