1.სავაჭრო დასახელება
დეტრალექსი ტაბლეტი 900მგ+100მგ #18 (დეტრალექსი ტაბლეტი 900მგ+100მგ #18)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 900 mg · 18 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 900 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
დეტრალექსის ტაბლეტები არის ოვალური ფორმის, მოყვითალო-მოთეთრო ფერის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 900 მგ დიოსმინს და 100 მგ ჰესპერიდინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 9 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 18 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრალექსი არის ვენოტონური საშუალება, რომელიც აძლიერებს სისხლძარღვების კედლებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ის გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის (ქვედა კიდურების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ვარიკოზული ვენები) და ბუასილის სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს ლიმფური დრენაჟის გაუმჯობესებას და ამცირებს ანთებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი და ჰესპერიდინი არის ფლავონოიდები, რომლებიც კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. აბსორბციის შემდეგ, ისინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ასევე ნაწილობრივ განავლით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა კლინიკური ეფექტი ვლინდება ხანგრძლივი გამოყენებისას. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-30%-ია.
9.ჩვენებები
დეტრალექსი არის ვენოტონური საშუალება, რომელიც აძლიერებს სისხლძარღვების კედლებს და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ის გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის (ქვედა კიდურების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ვარიკოზული ვენები) და ბუასილის სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს ლიმფური დრენაჟის გაუმჯობესებას და ამცირებს ანთებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ქრონიკული ვენური უკმარისობის დროს: საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილით, საკვებთან ერთად. მწვავე ბუასილის დროს: პირველი 4 დღე - 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, შემდეგ 3 დღე - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. შემდგომში, შემანარჩუნებელი თერაპია - 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: პერორალურად, საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი დოზით, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ სიმპტომები. ამ შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონისა და ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: დეტრალექსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: დეტრალექსს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატმა გამოიწვია თავბრუსხვევა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენს ყურადღებასა და რეაქციის სიჩქარეზე, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ აღნიშნული საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები და ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან მოკლევადიანი კურსისთვის.