1.სავაჭრო დასახელება
დეტრალექსი 1000მგ #30ტ (დეტრალექსი 1000მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diosmin hesperidin (diosmin hesperidin) — ATC: C05CA53
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diosmin hesperidin (diosmin hesperidin) — 1000 mg.
5.აღწერა
დეტრალექსი 1000მგ ტაბლეტები არის მოგრძო ფორმის, დაფარული გარსით, რომელიც შეიძლება იყოს მოყვითალო-ყავისფერი ან ვარდისფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მიკრონიზებულ დიოსმინს და ჰესპერიდინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 15 ტაბლეტს, საერთო ჯამში 30 ტაბლეტი შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA53 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრალექსი 1000მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ფლავონოიდებს - დიოსმინს და ჰესპერიდინს. ის მიეკუთვნება ვენოტონიკებისა და ანგიოპროტექტორების ჯგუფს (ATC კოდი: C05CA53). პრეპარატი აძლიერებს სისხლძარღვების კედლებს, აუმჯობესებს მათ ტონუსს და ამცირებს კაპილარების განვლადობას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- ქრონიკული ვენური უკმარისობა: სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ფეხების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ღამის კრუნჩხვები, ტროფიკული დარღვევები.
- ბუასილი (ჰემოროიდები): მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ, სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი და ჰესპერიდინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის შემდეგ, ისინი სწრაფად ნაწილდებიან ორგანიზმში და გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემების მონაწილეობა მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს დიოსმინისთვის და 7 საათს ჰესპერიდინისთვის, რაც მიუთითებს დღეში ერთხელ მიღების რაციონალურობაზე.
9.ჩვენებები
დეტრალექსი 1000მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ფლავონოიდებს - დიოსმინს და ჰესპერიდინს. ის მიეკუთვნება ვენოტონიკებისა და ანგიოპროტექტორების ჯგუფს (ATC კოდი: C05CA53). პრეპარატი აძლიერებს სისხლძარღვების კედლებს, აუმჯობესებს მათ ტონუსს და ამცირებს კაპილარების განვლადობას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- ქრონიკული ვენური უკმარისობა: სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ფეხების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ღამის კრუნჩხვები, ტროფიკული დარღვევები.
- ბუასილი (ჰემოროიდები): მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ, სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიოსმინის, ჰესპერიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- გაქვთ ბუასილის მწვავე შეტევა - პრეპარატი არ ცვლის სპეციფიკურ მკურნალობას და არ ამცირებს ანალურ არეში ანთების და სისხლდენის რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ქრონიკული ვენური უკმარისობის დროს რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, დილით, საკვებთან ერთად. მწვავე ბუასილის შეტევის დროს, დოზა შეადგენს 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ პირველი 4 დღის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ მომდევნო 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რომლებიც, როგორც წესი, მსუბუქი და შექცევადია:
- ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში.
იშვიათად შეიძლება განვითარდეს:
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ზოგადი სისუსტე.
- კანის ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
- სახის ან ხორხის შეშუპება (ანგიოედემა) - იშვიათი, მაგრამ სერიოზული რეაქცია, საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაძლიერებულ დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ვენოტონიკური საშუალებები: ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ეფექტი, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი. ნებისმიერი კომბინაციის დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს.
- სხვა მედიკამენტები: ამჟამად არ არსებობს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები დეტრალექსსა და სხვა პრეპარატებს შორის. თუმცა, ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიოსმინის, ჰესპერიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- გაქვთ ბუასილის მწვავე შეტევა - პრეპარატი არ ცვლის სპეციფიკურ მკურნალობას და არ ამცირებს ანალურ არეში ანთების და სისხლდენის რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დეტრალექსის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მისი გამოყენებისგან ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს).
17.გამოყენება ბავშვებში
დეტრალექსის 1000 მგ ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მითითებით შეიძლება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დეტრალექსის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრალექსი 1000მგ-ს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ბლისტერზე და შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დაუფასოებელ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ აღწერილი შენახვის პირობები, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.