დეტრალექსი 1000 მგ

Detralex (დეტრალექსი 1000 მგ)

DETRALEX (DETRALEX) — ATC: C05CA03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: DETRALEX (DETRALEX) — .

დეტრალექსი 1000 მგ არის მოყვითალო-მოყავისფრო, ოვალური ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მიკრონიზებულ, გაწმენდილ ფლავონოიდურ ფრაქციას (დიოსმინი 90% და ჰესპერიდინი 10%). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C05CA03 ·

დეტრალექსი 1000 მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მიკრონიზებულ, გაწმენდილ ფლავონოიდებს (დიოსმინი და ჰესპერიდინი). ეს ნივთიერებები აუმჯობესებენ ვენების ტონუსს, ამცირებენ სისხლძარღვების განვლადობას და შეშუპებას, ებრძვიან ანთებას და აუმჯობესებენ ლიმფურ დრენაჟს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• ქრონიკული ვენური უკმარისობა (CHV): სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ფეხების სიმძიმე, ტკივილი, ღამის კრუნჩხვები, შეშუპება.
• ბუასილი: მწვავე და ქრონიკული ფორმების სიმპტომური მკურნალობა, როგორიცაა ტკივილი, სისხლდენა, ქავილი.
• ლიმფოდრენაჟის დარღვევები: ფეხების შეშუპების შესამცირებლად.

დიოსმინი და ჰესპერიდინი, მიკრონიზებული ფორმით, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის შემდეგ, ისინი სწრაფად ნაწილდებიან ორგანიზმში და გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის დეტალურად აღწერილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, მაგრამ ექსკრეცია ხდება თანდათანობით.

დეტრალექსი 1000 მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მიკრონიზებულ, გაწმენდილ ფლავონოიდებს (დიოსმინი და ჰესპერიდინი). ეს ნივთიერებები აუმჯობესებენ ვენების ტონუსს, ამცირებენ სისხლძარღვების განვლადობას და შეშუპებას, ებრძვიან ანთებას და აუმჯობესებენ ლიმფურ დრენაჟს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• ქრონიკული ვენური უკმარისობა (CHV): სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ფეხების სიმძიმე, ტკივილი, ღამის კრუნჩხვები, შეშუპება.
• ბუასილი: მწვავე და ქრონიკული ფორმების სიმპტომური მკურნალობა, როგორიცაა ტკივილი, სისხლდენა, ქავილი.
• ლიმფოდრენაჟის დარღვევები: ფეხების შეშუპების შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (დიოსმინი, ჰესპერიდინი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 15 დღის განმავლობაში.
• განიცდით მწვავე ბუასილის შეტევას (ტკივილი, სისხლდენა, ანთება) — მკურნალობა უნდა დაიწყოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
• გაქვთ ფეხების შეშუპება, განსაკუთრებით ერთი ფეხის, რომელიც შეიძლება იყოს გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების ნიშანი, ან ვენური თრომბოზის შედეგი.

მოზრდილებში ქრონიკული ვენური უკმარისობის და ლიმფოდრენაჟის დარღვევების დროს: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, საკვების მიღებისას. სიმპტომური მკურნალობის შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1000 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მწვავე ბუასილის დროს: 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში სამჯერ პირველი 4 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ მომდევნო 3 დღის განმავლობაში. შემდეგ გადადიან შემანარჩუნებელ დოზაზე 1000 მგ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100, <1/10):

• გულისრევა
• ღებინება
• დიარეა
• შეკრულობა
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• ზოგადი სისუსტე

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000):

• კანის გამონაყარი
• ქავილი
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია)

ძალიან იშვიათი ან უცნობი სიხშირის გვერდითი მოვლენები:

• მუცლის ტკივილი
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება (გასტრიტი)
• სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის ანგიონევროზული შეშუპება (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
• მხოლოდ ერთი შემთხვევა: ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

დეტრალექსით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა, თუ შესაძლებელია.

• სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღება: ზოგადად, დეტრალექსს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები) ან სხვა ფლავონოიდებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი): დეტრალექსი აუმჯობესებს ვენების ტონუსს და ამცირებს სისხლის შედედების რისკს, თუმცა, ამ პრეპარატებთან კომბინაციამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ უფრო ხშირი მონიტორინგი.
• სხვა ფლავონოიდებთან ერთად მიღება: თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ ფლავონოიდებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება და შესაძლო გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (დიოსმინი, ჰესპერიდინი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან 15 დღის განმავლობაში.
• განიცდით მწვავე ბუასილის შეტევას (ტკივილი, სისხლდენა, ანთება) — მკურნალობა უნდა დაიწყოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
• გაქვთ ფეხების შეშუპება, განსაკუთრებით ერთი ფეხის, რომელიც შეიძლება იყოს გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების ნიშანი, ან ვენური თრომბოზის შედეგი.

ორსულობა: FDA კატეგორია — მონაცემი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობის დროს დეტრალექსის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: მონაცემი არ არის დეტრალექსის ექსკრეციის შესახებ დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება არის საბოლოო.

პედიატრიული პოპულაცია: დეტრალექსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი კარგად გადაიტანება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა შესაძლოა საჭიროდ ჩათვალოს დოზის შემცირება ან მკურნალობის სიხშირის შეცვლა.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: დეტრალექსს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან შეფუთვა ჰერმეტულია.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.