1.სავაჭრო დასახელება
Detralex (დეტრალექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Detralex (Detralex) — ATC: C05CA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Detralex (Detralex) — .
5.აღწერა
დეტრალექსი 1000 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-ყავისფერი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 900 მგ მიკრონიზებულ დიოსმინს და 100 მგ მიკრონიზებულ ჰესპერიდინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დეტრალექსი (1000 მგ ტაბლეტები) არის ვენოტონური და ანგიოპროტექტორული საშუალება. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ვენური უკმარისობის სიმპტომების მკურნალობა, როგორიცაა ფეხების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ღამის კრუნჩხვები და ტროფიკული დარღვევები. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდული დაავადების (ბუასილის) მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ვენების კედლებზე, ამცირებს მათ გამტარობას და ზრდის ტონუსს, აუმჯობესებს ლიმფურ დრენაჟს და ამცირებს ანთებით პროცესებს. ATC კოდი: C05CA03.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმინი და ჰესპერიდინი, რომლებიც შეადგენენ დეტრალექსის აქტიურ ნივთიერებებს, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. დიოსმინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში 3-ო-მეთილ დიოსმინად და გამოიყოფა ძირითადად შარდით, ნაწილობრივ განავლით. ჰესპერიდინი ასევე მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად შარდით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა მისი მოქმედება ვლინდება ხანგრძლივად. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30-40%-ია. მონაცემები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკის შესახებ შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დეტრალექსი (1000 მგ ტაბლეტები) არის ვენოტონური და ანგიოპროტექტორული საშუალება. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ვენური უკმარისობის სიმპტომების მკურნალობა, როგორიცაა ფეხების შეშუპება, ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, ღამის კრუნჩხვები და ტროფიკული დარღვევები. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდული დაავადების (ბუასილის) მწვავე და ქრონიკული ფორმების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ვენების კედლებზე, ამცირებს მათ გამტარობას და ზრდის ტონუსს, აუმჯობესებს ლიმფურ დრენაჟს და ამცირებს ანთებით პროცესებს. ATC კოდი: C05CA03.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების (დიოსმინი, ჰესპერიდინი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ჰემოროიდული დაავადების მწვავე შეტევისას, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა რამდენიმე დღეში ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. არ გამოიყენოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
ვენური უკმარისობის სიმპტომების სამკურნალოდ: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს, ჭამის დროს. მწვავე ჰემოროიდული შეტევისას: 2000 მგ (2 ტაბლეტი) დილით და 2000 მგ (2 ტაბლეტი) საღამოს, 4 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1000 მგ (1 ტაბლეტი) დილით და 1000 მგ (1 ტაბლეტი) საღამოს, მომდევნო 3 დღის განმავლობაში. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), რომელიც მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დეტრალექსით იშვიათია. დიდი დოზებით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა ან მუცლის ტკივილი. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს სიმპტომური მკურნალობისთვის.
14.ურთიერთქმედებები
დეტრალექსის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი. თუმცა, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური, თუმცა იშვიათი, ურთიერთქმედებები. ზოგადად, დეტრალექსი უსაფრთხოა სხვა ვენოტონურ საშუალებებთან და ჩვეულებრივ დანიშნულ მედიკამენტებთან ერთად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დეტრალექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების (დიოსმინი, ჰესპერიდინი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ჰემოროიდული დაავადების მწვავე შეტევისას, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა რამდენიმე დღეში ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. არ გამოიყენოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური კვლევები დეტრალექსის გამოყენებაზე ორსულ ქალებში არ არის საკმარისად ჩატარებული. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დიოსმინი და ჰესპერიდინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დეტრალექსის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პრეპარატი არ არის ნაჩვენები ბავშვთა ასაკობრივი ჯგუფისთვის. ექიმის დანიშნულების გარეშე ბავშვებში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დეტრალექსის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დეტრალექსს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული ექიმის მიერ.