დესლორატადინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20

დესლორატადინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20 (დესლორატადინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #20)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, რაც ჯამში შეადგენს 20 ტაბლეტს.

ATC ·

დესლორატადინი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციის დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ქავილი, გამონაყარი და სურდო. დესლორატადინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი გამოყენების ჩვენებებია:

• სეზონური ალერგიული რინიტი: როდესაც გაქვთ ალერგია მტვერზე, მცენარეებზე ან სხვა აეროგენულ ალერგენებზე. სიმპტომები მოიცავს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან სურდოს, ცხვირის, ხახის და თვალების ქავილს.
• მორეციდივე ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია): კანის მდგომარეობა, რომელიც ვლინდება ქავებით, სიწითლით და კანზე გამონაყრით (ბუშტუკებით).

დესლორატადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%, რაც მიუთითებს ღვიძლში პირველადი გავლის ეფექტზე. დესლორატადინი ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 85-87%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა ძირითადი მეტაბოლიტი არის 3-ჰიდროქსიდესლორატადინი, რომელიც ასევე აქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 12%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

დესლორატადინი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციის დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ქავილი, გამონაყარი და სურდო. დესლორატადინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი გამოყენების ჩვენებებია:

• სეზონური ალერგიული რინიტი: როდესაც გაქვთ ალერგია მტვერზე, მცენარეებზე ან სხვა აეროგენულ ალერგენებზე. სიმპტომები მოიცავს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან სურდოს, ცხვირის, ხახის და თვალების ქავილს.
• მორეციდივე ჭინჭრის ციება (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია): კანის მდგომარეობა, რომელიც ვლინდება ქავებით, სიწითლით და კანზე გამონაყრით (ბუშტუკებით).

❌ არ მიიღოთ დესლორატადინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორატადინზე, ლორატადინზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. ამ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
• გეგმავთ რაიმე სამედიცინო გამოკვლევის ჩატარებას (მაგ. კანის ალერგიული სინჯები), რადგან პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგებზე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პაციენტთა 5%-ზე მეტში, მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• დაღლილობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელთა სიმპტომებია სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი.
• სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა (ტაქიკარდია).
• გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაციები).
• აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).

დესლორატადინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, დაღლილობა ან თავის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

დესლორატადინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ყოველთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემს.

სპეციფიკური ურთიერთქმედებები, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას:

• ძლიერი CYP3A4 ან CYP2D6 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, ციმეტიდინი): ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც აფერხებს ღვიძლის გარკვეული ფერმენტების აქტივობას, თეორიულად შეიძლება ზრდიდეს დესლორატადინის კონცენტრაციას სისხლში. თუმცა, ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა დესლორატადინთან დაკავშირებით უმნიშვნელოა და არ საჭიროებს დოზის ცვლილებას.

❌ არ მიიღოთ დესლორატადინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორატადინზე, ლორატადინზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. ამ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
• გეგმავთ რაიმე სამედიცინო გამოკვლევის ჩატარებას (მაგ. კანის ალერგიული სინჯები), რადგან პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგებზე.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს დესლორატადინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დესლორატადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-11 წლის ბავშვებში გამოიყენება 5 მგ დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას და დოზის კორექციას, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ბავშვებში დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დესლორატადინის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და საჭიროების შემთხვევაში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ მნიშვნელოვანია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.

დესლორატადინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. კლინიკურ კვლევებში, დესლორატადინით მკურნალობისას, მართვის უნარზე ან სხვა აქტივობებზე, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას, გავლენა არ დაფიქსირებულა. თუმცა, ზოგიერთმა ინდივიდმა შეიძლება განიცადოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინარჩუნებს თვისებებს 36 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.