დესლორატადინი 5 მგ

Merck (დესლორატადინი)

დესლორატადინი (Desloratadine) — ATC: R06AX27

ტაბლეტები · 5 მგ · 10 ან 30 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Desloratadine (დესლორატადინი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Merck (Aerius).

დესლორატადინი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი ან ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 10 ტაბლეტს.

ATC R06AX27 · ანტიჰისტამინები (II თაობა)

ჩვენებები

• სეზონური ალერგიული რინიტი
• ქრონიკული ურტიკარია
• ალერგიული კონიუნქტივიტი

დესლორატადინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80%-ია. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას დესლორატადინის აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (85-87%). დესლორატადინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში 3-ჰიდროქსიდესლორატადინის წარმოქმნით, რომელიც აქტიური მეტაბოლიტია. მეტაბოლიზმი არ ხორციელდება CYP3A4 ან CYP2D6 იზოფერმენტების მეშვეობით. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. გამოიყოფა როგორც შარდით, ასევე განავლით.

ჩვენებები

• სეზონური ალერგიული რინიტი
• ქრონიკული ურტიკარია
• ალერგიული კონიუნქტივიტი

უკუჩვენებები: dl-ალერგია. ღვიძლის უკმარისობა — დაბალი დოზა.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (ერთი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის მიყოლებით, ჭამისგან დამოუკიდებლად. სასურველია მიღება დღის ერთსა და იმავე დროს.

თირკმლის უკმარისობა: მძიმე თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი CrCl <30 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის კორექცია: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ღვიძლის უკმარისობა: მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh B ან C კლასი) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის კორექცია: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. მსუბუქი ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A კლასი) დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

მიღების ხერხი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის მიყოლებით, ჭამისგან დამოუკიდებლად. სიმპტომების კონტროლისთვის მიღება უნდა გაგრძელდეს ალერგენთან კონტაქტის პერიოდში.

ხშირი: დაღლილობა, თავის ტკივილი, მშრალი პირი. ძილიანობა — ძალიან ცოტა.

ცოტა მონაცემები. სიმპტომატური. მიმართე ექიმს.

ცოტა კლინიკურად მნიშვნელოვანი.

უკუჩვენებები: dl-ალერგია. ღვიძლის უკმარისობა — დაბალი დოზა.

FDA კატეგორია C: ორსულობის დროს დესლორატადინის გამოყენების შესახებ ადეკვატური და კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა ადამიანებში. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოვლინდა გარკვეული ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ამიტომ, ორსულობის დროს დესლორატადინის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში.

ლაქტაცია: დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებაზე მყოფ ახალშობილებში შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, გაღიზიანება ან წონის კლება. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა უნდა მიიღონ გადაწყვეტილება ან შეწყვიტონ პრეპარატის მიღება, ან შეწყვიტონ ძუძუთი კვება, დედისთვის პრეპარატის მნიშვნელობის გათვალისწინებით. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

დესლორატადინი 5მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის არსებობს დესლორატადინის სხვა დოზირების ფორმები (მაგ., სიროფი), რომელთა დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით და უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი ასაკის) დოზის სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ყოველთვის უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, თუმცა დესლორატადინს ნაკლები ურთიერთქმედება ახასიათებს. სიფრთხილეა საჭირო ინდივიდუალური მგრძნობელობის გამო.

დესლორატადინი, როგორც მეორე თაობის ანტიჰისტამინი, ჩვეულებრივ არ იწვევს ძილიანობას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითებას რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან მანამ, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში ასეთ გვერდით ეფექტებს.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი (36 თვე) წარმოების თარიღიდან. ბლისტერიდან ამოღების ან შეფუთვის გახსნის შემდეგ სპეციალური ვადა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან ტაბლეტები დაცულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში. გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.