1.სავაჭრო დასახელება
დესლორატადინი 5მგ #50ტ (დესლორატადინი 5მგ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
desloratadine (desloratadine) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: desloratadine (desloratadine) — 5 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აბები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრის. თითოეული აბი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში 10, 20, 30 ან 50 აბია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დესლორატადინი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) და ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის ბლოკირებით, რომელიც პასუხისმგებელია ალერგიულ რეაქციებზე. დესლორატადინი ამცირებს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან სურდოს, თვალების ქავილს, სიწითლეს და ცრემლდენას, ასევე კანის ქავილს და გამონაყარს. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დესლორატადინი კარგად აბსორბირდება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. დესლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მეშვეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დესლორატადინი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) და ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის ბლოკირებით, რომელიც პასუხისმგებელია ალერგიულ რეაქციებზე. დესლორატადინი ამცირებს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან სურდოს, თვალების ქავილს, სიწითლეს და ცრემლდენას, ასევე კანის ქავილს და გამონაყარს. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დესლორატადინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე ან აქტიურ ნივთიერებაზე (ლორატადინი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 აბი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პედიატრიულ პაციენტებში 6-11 წლამდე: 2.5 მგ (ნახევარი აბი) დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს დესლორატადინის მიღებისას (>5%): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა), კუნთების ტკივილი, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია, თუმცა საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი შემაშფოთებელი სიმპტომის შემთხვევაში, განსაკუთრებით კი მძიმე ალერგიული რეაქციის (ანაფილაქსია) ნიშნების გამოვლენისას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დაღლილობას, გულისცემის გახშირებას. თუ მიიღეთ დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დესლორატადინი, როგორც წესი, არ იწვევს მნიშვნელოვან წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე შემდეგ შემთხვევებში: 1. ძლიერი ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (აზოლები) — თეორიულად შეიძლება გაზარდონ დესლორატადინის კონცენტრაცია სისხლში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება იშვიათია. 2. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ. სედატიური პრეპარატები) — დესლორატადინი არ ზრდის მათ ეფექტს, მაგრამ სიფრთხილე მაინც საჭიროა. 3. ციმეტიდინი, კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი — ეს პრეპარატები შეიძლება ზრდიდნენ დესლორატადინის კონცენტრაციას, თუმცა ეს არ იწვევდა კლინიკურად მნიშვნელოვან გვერდით მოვლენებს. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებისას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დესლორატადინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე ან აქტიურ ნივთიერებაზე (ლორატადინი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს დესლორატადინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში: დესლორატადინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
6-11 წლის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ (ნახევარი აბი) დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები ან იღებს სხვა პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დესლორატადინი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე. თუმცა, ზოგიერთ ინდივიდში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს.