დესლორადინი 5 mg

Desloradin (დესლორადინი)

დესლორადინი (Desloradin) — ATC: R06AX27

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Desloradin (დესლორადინი) — 5 mg.

დესლორადინი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დესლორადინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC R06AX27 ·

დესლორადინი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, ყელის ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა.

ძირითადად გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის სიმპტომების შემსუბუქება: სეზონური (თივის ცხელება) და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის დროს, რომელიც ვლინდება ცხვირის შეგუბებით, ცემინებით, ცხვირის, ხახის, სასის ქავილით, თვალების ქავილით, სიწითლით და ცრემლდენით.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) მკურნალობა: კანზე გამონაყარის, წითელი და ამობურცული უბნების, ძლიერი ქავილის შესამსუბუქებლად.

დესლორადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. დესლორადინი პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, CYP სუბსტრატების ან ინჰიბიტორების მონაწილეობის გარეშე. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. პლაზმური ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 84.7%-87.6%-ს. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის მძიმე უკმარისობის (CrCl < 30 მლ/წთ) დროს.

დესლორადინი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, ყელის ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა.

ძირითადად გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის სიმპტომების შემსუბუქება: სეზონური (თივის ცხელება) და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის დროს, რომელიც ვლინდება ცხვირის შეგუბებით, ცემინებით, ცხვირის, ხახის, სასის ქავილით, თვალების ქავილით, სიწითლით და ცრემლდენით.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) მკურნალობა: კანზე გამონაყარის, წითელი და ამობურცული უბნების, ძლიერი ქავილის შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ დესლორადინი თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორადინზე, ლორატადინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გსურთ პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: ზომიერი და მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში ორ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირად (<10%) შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის უეცარი შეშუპება, რომელიც იწვევს სუნთქვის გაძნელებას (ანგიონევროზული შეშუპება).
• გულის რიტმის დარღვევები (იშვიათად).
• ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები (იშვიათად).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი და დაღლილობა. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენისას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, აზითრომიცინი (ანტიბიოტიკები და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები): ამ პრეპარატებთან ერთად დესლორადინის მიღებამ შეიძლება ოდნავ გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით გულის რიტმის დარღვევების რისკი. თუმცა, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები: დესლორადინი, პირველი თაობის ანტიჰისტამინურებისგან განსხვავებით, არ იწვევს ძილიანობას. თუმცა, ალკოჰოლთან ან სხვა სედატიურ საშუალებებთან ერთად მიღებისას, შესაძლოა, ძილიანობის რისკი ოდნავ გაიზარდოს.

❌ არ მიიღოთ დესლორადინი თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორადინზე, ლორატადინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გსურთ პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).

FDA კატეგორია: B. ორსულობის პერიოდში დესლორადინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. დესლორადინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დესლორადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა, რომელმაც უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება სტანდარტული დოზა 5 მგ დღეში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, იმ პირობით, რომ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ნებისმიერ სხვა პაციენტში, უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები ან პოლიფარმაცია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დესლორადინი არ იწვევს ძილიანობას და არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ აქტივობაზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, ზოგიერთმა ინდივიდმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დაღლილობა ან თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება სწორად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.