დესფაროლი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #6

დესფაროლი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #6 (დესფაროლი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #6)

() — ATC:

ampoule · 25 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.

დესფაროლი არის უფერო ან მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციო და საინფუზიო. პრეპარატი მოწოდებულია 2 მლ მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25 მგ/მლ დესფეროქსამინს. ამპულები დაცულია სინათლისგან.

ATC ·

დესფეროქსამინი არის რკინის ხელატორი (შემბოჭავი ნივთიერება). ის უკავშირდება ორგანიზმში ჭარბად დაგროვილ რკინას და წარმოქმნის კომპლექსს, რომელიც შარდით გამოიყოფა. ამით იცავს გულს, ღვიძლს და სხვა ორგანოებს რკინის ტოქსიკური ზემოქმედებისგან.

ძირითადი ჩვენებებია: ქრონიკული რკინის ჭარბი დაგროვება ხშირი სისხლის გადასხმების ფონზე (თალასემია, მიელოდისპლასტიკური სინდრომი); რკინით მწვავე მოწამვლა (განსაკუთრებით ბავშვებში); ალუმინის ჭარბი დაგროვება დიალიზის პაციენტებში.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზებით დასტურდება ფერიტინის მაღალი დონე ან რკინით მწვავე მოწამვლის კლინიკური სურათია.

დესფეროქსამინი შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ დაახლოებით 1-2 საათში, ხოლო ვენაში შეყვანისას მისი ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილება ხდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში, სადაც ის უკავშირდება რკინას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად რკინის კომპლექსის სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

დესფეროქსამინი არის რკინის ხელატორი (შემბოჭავი ნივთიერება). ის უკავშირდება ორგანიზმში ჭარბად დაგროვილ რკინას და წარმოქმნის კომპლექსს, რომელიც შარდით გამოიყოფა. ამით იცავს გულს, ღვიძლს და სხვა ორგანოებს რკინის ტოქსიკური ზემოქმედებისგან.

ძირითადი ჩვენებებია: ქრონიკული რკინის ჭარბი დაგროვება ხშირი სისხლის გადასხმების ფონზე (თალასემია, მიელოდისპლასტიკური სინდრომი); რკინით მწვავე მოწამვლა (განსაკუთრებით ბავშვებში); ალუმინის ჭარბი დაგროვება დიალიზის პაციენტებში.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზებით დასტურდება ფერიტინის მაღალი დონე ან რკინით მწვავე მოწამვლის კლინიკური სურათია.

არ მიიღოთ, თუ: დესფეროქსამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია) და დიალიზი არ ტარდება.

სიფრთხილით: ალუმინის ენცეფალოპათიის დროს — შეიძლება ნევროლოგიური სიმპტომები გამწვავდეს. თვალისა და ყურის რეგულარული შემოწმება სავალდებულოა გრძელვადიანი მკურნალობისას. C ვიტამინი მიიღეთ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით — მაღალი დოზა ზრდის რკინის ტოქსიკურობას. ბავშვებში ზრდის მონიტორინგი აუცილებელია.

მოზრდილებში ქრონიკული რკინის ჭარბი დაგროვებისას, საწყისი დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ სხეულის მასაზე, კუნთში შეყვანით, დღეში 1-ჯერ, სასურველია ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ. მწვავე მოწამვლისას, დოზა შეიძლება იყოს 1 გრამი ვენაში, რასაც მოჰყვება 0.5 გრამი ყოველ 4-12 საათში, ან უწყვეტი ინფუზიით 15 მგ/კგ/სთ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ), დოზის შემცირება აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში (ი/მ) ან ვენაში (ი/ვ) ინფუზიის სახით. ინტრავენული შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა, არაუმეტეს 15 მგ/კგ/სთ სიჩქარით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე და შეშუპება; შარდის ფერის შეცვლა (მოწითალო-მოყავისფრო — ეს ნორმალურია და რკინის გამოყოფას ნიშნავს); გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში; თავის ტკივილი.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობის ან სმენის დაქვეითება (რეტინოპათია, ნეიროსენსორული ყრუობა — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით); ანაფილაქსიური რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, წნევის ვარდნა); ფილტვის დაზიანება (სუნთქვის უკმარისობა); ინფექციებისადმი მგრძნობელობის ზრდა (Yersinia, Mucormycosis). მაღალი დოზებით გრძელვადიანი მკურნალობისას — ძვლების ზრდის შეფერხება.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ტაქიკარდია (გულის ძლიერი ცემა), კუჭ-ნაწლავის მოშლა, მხედველობის დარღვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. სტაციონარში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) — ადრე ცნობილი იყო, რომ ზრდიდა რკინის გამოყოფას, მაგრამ მაღალი დოზებით გულის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მითითებით, დაბალი დოზებით.

პროქლორპერაზინი (ფენოთიაზინები) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ხანგრძლივი ცნობიერების დაკარგვა. ერთდროულ მიღებას მოერიდეთ.

გალიუმი-67 სცინტიგრაფია — დესფეროქსამინი ამცირებს გალიუმის შეწოვას, რამაც შეიძლება გამოკვლევის შედეგი დამახინჯოს. შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება გამოკვლევამდე 48 საათით ადრე.

ერითროპოეტინის პრეპარატები — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება ფერიტინის დონე სწრაფად შეამციროს; ექიმმა უნდა დაარეგულიროს დოზა.

არ მიიღოთ, თუ: დესფეროქსამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია) და დიალიზი არ ტარდება.

სიფრთხილით: ალუმინის ენცეფალოპათიის დროს — შეიძლება ნევროლოგიური სიმპტომები გამწვავდეს. თვალისა და ყურის რეგულარული შემოწმება სავალდებულოა გრძელვადიანი მკურნალობისას. C ვიტამინი მიიღეთ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით — მაღალი დოზა ზრდის რკინის ტოქსიკურობას. ბავშვებში ზრდის მონიტორინგი აუცილებელია.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას დესფეროქსამინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს.

ბავშვებში დესფაროლი გამოიყენება რკინის ჭარბი დაგროვებისას, რომელიც გამოწვეულია ხშირი სისხლის გადასხმებით (მაგ. თალასემია) ან მწვავე მოწამვლისას. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის მასის მიხედვით და შეადგენს 20-40 მგ/კგ/დღეში კუნთში შეყვანით, ან 15 მგ/კგ/სთ უწყვეტი ინფუზიით. მწვავე მოწამვლისას, დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ექიმის შეხედულებისამებრ. გრძელვადიანი მკურნალობისას საჭიროა ძვლის ზრდის მონიტორინგი. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დესფაროლი გამოიყენება სიფრთხილით. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს შემცირებული.

დესფაროლიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის და სმენის დარღვევები. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. მომზადებული საინფუზიო ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მომზადებული საინფუზიო ხსნარის შენახვის ვადა შეადგენს 24 საათს ოთახის ტემპერატურაზე. ამპულის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.