დესფაროლი 50მგ/2მლ2მლ#6ა

დესფაროლი 50მგ/2მლ2მლ#6ა (დესფაროლი 50მგ/2მლ2მლ#6ა)

desferrioxamine (desferrioxamine) — ATC: V03AF02

ა · 50 mg · 6 ampoules

აქტიური ნივთიერება: desferrioxamine (desferrioxamine) — 50 mg.

დესფაროლი 50მგ/2მლ არის ლიოფილიზებული ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია მინის ფლაკონში. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. პრეპარატი მოწოდებულია 6 ცალი ფლაკონის შემცველ მუყაოს კოლოფში. გამოყენებამდე ფხვნილი იხსნება სპეციალური გამხსნელით.

ATC V03AF02 ·

დესფეროქსამინი (დესფაროლი) არის რკინის ხელატორი — ის უკავშირდება ორგანიზმში ზედმეტ რკინას და აქცევს წყალში ხსნად კომპლექსად, რომელიც თირკმლებით გამოიყოფა. ამგვარად ხდება ორგანიზმის „გაწმენდა" ჭარბი რკინისგან.

ჩვენებები: ქრონიკული რკინის გადატვირთვა ხშირი სისხლის გადასხმების ფონზე (თალასემია, მიელოდისპლასტიკური სინდრომი, სერპისებრუჯრედოვანი ანემია); რკინით მწვავე მოწამვლა (განსაკუთრებით ბავშვებში); ალუმინის გადატვირთვა დიალიზის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლში ფერიტინის დონე მნიშვნელოვნად მომატებულია ან არსებობს რკინით მოწამვლის კლინიკური ნიშნები.

დესფეროქსამინი სწრაფად შეიწოვება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. კანქვეშა და კუნთში შეყვანისას აბსორბცია ნელია და ცვალებადია, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 1-2%. განაწილება ძირითადად ხდება სისხლის პლაზმაში, სადაც ის უკავშირდება რკინას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვანი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც შეუცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა შეიძლება გაგრძელდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

დესფეროქსამინი (დესფაროლი) არის რკინის ხელატორი — ის უკავშირდება ორგანიზმში ზედმეტ რკინას და აქცევს წყალში ხსნად კომპლექსად, რომელიც თირკმლებით გამოიყოფა. ამგვარად ხდება ორგანიზმის „გაწმენდა" ჭარბი რკინისგან.

ჩვენებები: ქრონიკული რკინის გადატვირთვა ხშირი სისხლის გადასხმების ფონზე (თალასემია, მიელოდისპლასტიკური სინდრომი, სერპისებრუჯრედოვანი ანემია); რკინით მწვავე მოწამვლა (განსაკუთრებით ბავშვებში); ალუმინის გადატვირთვა დიალიზის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლში ფერიტინის დონე მნიშვნელოვნად მომატებულია ან არსებობს რკინით მოწამვლის კლინიკური ნიშნები.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დესფეროქსამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი ძალიან დაბალია).

სიფრთხილით: ალუმინის ენცეფალოპათიის დროს (კრუნჩხვების რისკი); ბავშვებში ზრდის შენელება შესაძლებელია — რეგულარული მონიტორინგია საჭირო; 3 წელზე მეტი მკურნალობისას რეგულარულად შეამოწმე მხედველობა და სმენა; ორსულობისას — მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით.

მოზრდილებში ქრონიკული რკინის გადატვირთვისას საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ-1 გ დღეში, კანქვეშა ან ინტრავენური ინფუზიის სახით, 8-24 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 გ. რკინით მწვავე მოწამვლისას საწყისი დოზაა 1 გ, რომელიც შეჰყავთ ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 100-200 მგ/სთ ინფუზია 12 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: კანქვეშა, კუნთში ან ნელი ინტრავენური ინფუზია. არასოდეს არ შეიყვანოთ ინტრავენურად სწრაფად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10): ინექციის ადგილზე ტკივილი, სიწითლე და შეშუპება (განსაკუთრებით კანქვეშა შეყვანისას); გულისრევა, ღებინება; თავის ტკივილი; შარდის მუქი ფერი (მოწითალო-მოყავისფრო) — ეს ნორმალურია და რკინის გამოყოფის ნიშანია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მხედველობის დარღვევა ან სმენის დაქვეითება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს; ანაფილაქსიური რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, წნევის ვარდნა) — გამოიძახე სასწრაფო; ინფექციების მიმართ მგრძნობელობის ზრდა (განსაკუთრებით იერსინიოზი და მუკორმიკოზი).

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, მხედველობის დაკარგვა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პრეპარატის შეყვანა შეწყვიტე. შეფუთვა და ამპულა წაიღე საავადმყოფოში.

ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) — მცირე დოზებით (200მგ-მდე) ზრდის რკინის გამოყოფას, მაგრამ მაღალი დოზები გულის ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. მიიღე მხოლოდ ექიმის მითითებით.

პროქლორპერაზინი (ანტიემეტიკი) — ერთად მიღებისას გრძელვადიანი ცნობიერების დარღვევის რისკი. მოერიდე კომბინაციას.

გალიუმ-67 სცინტიგრაფია — დესფეროქსამინი ცრუ-უარყოფით შედეგებს იძლევა. კვლევამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტე.

ანტიკოაგულანტები (ჰეპარინი) — სისხლდენის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დესფეროქსამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი ძალიან დაბალია).

სიფრთხილით: ალუმინის ენცეფალოპათიის დროს (კრუნჩხვების რისკი); ბავშვებში ზრდის შენელება შესაძლებელია — რეგულარული მონიტორინგია საჭირო; 3 წელზე მეტი მკურნალობისას რეგულარულად შეამოწმე მხედველობა და სმენა; ორსულობისას — მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში დესფაროლი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. არ არის საკმარისი მონაცემები ადამიანებში პრეპარატის უსაფრთხოებაზე ორსულობისას. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დესფაროლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს. ექიმის გადაწყვეტილება.

ბავშვებში დესფაროლი გამოიყენება რკინის ან ალუმინის გადატვირთვისას. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. მწვავე მოწამვლისას ბავშვებში დოზა შეადგენს 15 მგ/კგ/სთ ინტრავენური ინფუზიის სახით. ქრონიკული გადატვირთვისას დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ/დღეში, კანქვეშა შეყვანით. 3 წელზე მეტი ხანგრძლივობით მკურნალობისას აუცილებელია მხედველობისა და სმენის რეგულარული შემოწმება, რადგან შესაძლებელია ზრდის შეფერხება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დესფაროლის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა მოხდეს ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია დოზის თანდათანობითი ტიტრირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

დესფაროლიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავის შეკავება, სანამ არ გაივლის ეს ეფექტები.

დესფაროლი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ ადგილას, სინათლისგან დაცულ გარემოში. დაუშვებელია გაყინვა. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ან 7 დღის განმავლობაში მაცივარში (2-8°C). შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

დესფაროლი 50მგ/2მლ ფხვნილი ინახება 3 წლამდე. მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე: 24 საათი ოთახის ტემპერატურაზე, 7 დღე მაცივარში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.