დერმოვეიტი 0.05%

Dermovate (დერმოვეიტი)

დერმოვეიტი (Dermovate) — ATC: D07AC01

ointment · 0.05%

აქტიური ნივთიერება: Dermovate (დერმოვეიტი) — 0.05%.

დერმოვეიტი 0.05% მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 25 გრამ მალამოს.

ATC D07AC01 ·

დერმოვეიტი (აქტიური ნივთიერება — კლობეტაზოლი) არის ძლიერი მოქმედების გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როდესაც ნაკლებად ძლიერი სტეროიდები არაეფექტურია. მისი ძირითადი დანიშნულებებია: ეგზემა, ფსორიაზი, ლიქენი, ერითემა, სხვადასხვა სახის დერმატიტი (მათ შორის კონტაქტური, სებორეული), მწერის ნაკბენით გამოწვეული შეშუპება და ქავილი. პრეპარატი ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D07AC01 — ძლიერი კორტიკოსტეროიდები (ჯგუფი III).

კლობეტაზოლის პროპიონატის ტრანსდერმული აბსორბცია კანში შეზღუდულია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ანთებითი კანის ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია ზრდასრულებში შეადგენს დაახლოებით 0.5%-1.5% დოზაზე. აბსორბციის შემდეგ, კლობეტაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია ადგილობრივი გამოყენებისას, მაგრამ სისტემური შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 18-24 საათს.

დერმოვეიტი (აქტიური ნივთიერება — კლობეტაზოლი) არის ძლიერი მოქმედების გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როდესაც ნაკლებად ძლიერი სტეროიდები არაეფექტურია. მისი ძირითადი დანიშნულებებია: ეგზემა, ფსორიაზი, ლიქენი, ერითემა, სხვადასხვა სახის დერმატიტი (მათ შორის კონტაქტური, სებორეული), მწერის ნაკბენით გამოწვეული შეშუპება და ქავილი. პრეპარატი ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D07AC01 — ძლიერი კორტიკოსტეროიდები (ჯგუფი III).

❌ არ გამოიყენოთ დერმოვეიტი თუ:

• გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციები (მაგ. იმპეტიგო, ფურუნკულოზი, კანდიდამიკოზი, ჰერპესი).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ კანის სიმსივნე ან წინასიმსივნური წარმონაქმნები.
• გაქვთ აკნე როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი.
• გაქვთ ქავილი ანალურ და გენიტალურ მიდამოებში.
• ბავშვებში 1 წლამდე ასაკის.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ:

• მკურნალობთ ბავშვებს (განსაკუთრებით 1-12 წლის).
• პრეპარატს იყენებთ სახეზე, ქუთუთოებზე, ან კანის ნაოჭებში.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• მკურნალობა გრძელდება 4 კვირაზე მეტ ხანს.
• დაზიანებულია კანის დიდი უბანი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებულ კანზე თხელ ფენად შეიზილეთ დღეში 1-2-ჯერ, ჩვეულებრივ დილით და საღამოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და პასუხზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 4 კვირას ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული.

დერმოვეიტი, როგორც ძლიერი კორტიკოსტეროიდი, ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის დიდ უბნებზე.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში)

• კანის სიმშრალე, გაღიზიანება, წვა ან ქავილი გამოყენების ადგილას.
• კანის გათხელება (ატროფია) ხანგრძლივი გამოყენებისას.
• სტრიები (მკვეთრი ზოლები კანზე).

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• კანის ინფექციების განვითარება ან გაუარესება (ბაქტერიული, სოკოვანი, ვირუსული).
• ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულების ანთება).
• ჰიპერტრიქოზი (ჭარბი თმიანობა).
• პერიორალური დერმატიტი (პირის გარშემო გამონაყარი).
• სისტემური აბსორბციის გამო ჰორმონალური დარღვევები, კუშინგის სინდრომი, განსაკუთრებით ბავშვებში ან კანის დიდ უბნებზე გამოყენებისას.
• თვალის დაავადებები: გლაუკომა, კატარაქტა (გრძელვადიანი გამოყენებისას თვალის მიდამოში).

ადგილობრივი გამოყენებისას ინტოქსიკაცია ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი დოზების შეთვისებისას, შესაძლებელია სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტების განვითარება, როგორიცაა კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დერმოვეიტის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას:

• სხვა კორტიკოსტეროიდები (ადგილობრივი ან სისტემური): ზრდის კორტიკოსტეროიდული გვერდითი ეფექტების რისკს.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. რიტონავირი, იტრაკონაზოლი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეანელონ კლობეტაზოლის მეტაბოლიზმი, რაც ზრდის კორტიკოსტეროიდული სისტემური ეფექტების რისკს. ერთობლივი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
• იმუნოსუპრესანტები: დერმოვეიტის გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესანტების მოქმედება და გაზარდოს ინფექციის რისკი.

❌ არ გამოიყენოთ დერმოვეიტი თუ:

• გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციები (მაგ. იმპეტიგო, ფურუნკულოზი, კანდიდამიკოზი, ჰერპესი).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ კანის სიმსივნე ან წინასიმსივნური წარმონაქმნები.
• გაქვთ აკნე როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი.
• გაქვთ ქავილი ანალურ და გენიტალურ მიდამოებში.
• ბავშვებში 1 წლამდე ასაკის.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ:

• მკურნალობთ ბავშვებს (განსაკუთრებით 1-12 წლის).
• პრეპარატს იყენებთ სახეზე, ქუთუთოებზე, ან კანის ნაოჭებში.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• მკურნალობა გრძელდება 4 კვირაზე მეტ ხანს.
• დაზიანებულია კანის დიდი უბანი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს კლობეტაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით სისტემური შეყვანისას. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, დერმოვეიტი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლობეტაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ საჭიროა კანის დიდ უბნებზე ან ხანგრძლივი მკურნალობა. მოერიდეთ პრეპარატის კონტაქტს ბავშვის კანთან.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დერმოვეიტის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ბავშვებში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი ეფექტების რისკი (მაგ. თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესია, კუშინგის სინდრომი). დოზირება უნდა იყოს მინიმალური და მკურნალობის ხანგრძლივობა შეზღუდული. არ გამოიყენოთ სახეზე ან კანის ნაოჭებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება კანის გათხელება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება კანის დიდ უბნებზე ან ხანგრძლივად.

დერმოვეიტი 0.05% მალამო არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ისეთ ეფექტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობებისგან.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, იმ პირობით, რომ ტუბი მჭიდროდ არის დახურული და შენახვის პირობები დაცულია.