დერმოვეიტი 0.05%

Dermovate (დერმოვეიტი)

დერმოვეიტი (Dermovate) — ATC: D07AC01

cream · 0.05%

აქტიური ნივთიერება: Dermovate (დერმოვეიტი) — 0.05%.

დერმოვეიტი 0.05% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. აქტიური ნივთიერებაა კლობეტაზოლის პროპიონატი 0.5 მგ/გ. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 25 გრამ მალამოს.

ATC D07AC01 ·

დერმოვეიტი 0.05% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კლობეტაზოლის პროპიონატს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ქავილს კანის დაავადებების დროს. გამოიყენება მძიმე ანთებითი დერმატოზების სამკურნალოდ, რომელთა მიმართ ნაკლებად ძლიერი კორტიკოსტეროიდები არაეფექტური აღმოჩნდა. ესენია: ფსორიაზი (გარდა ფართოდ გავრცელებული ფორმებისა), ეგზემა (სხვადასხვა ფორმა), ლიქენი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა კანის დაავადებები, რომლებიც რეაგირებენ კორტიკოსტეროიდებზე.

კლობეტაზოლის პროპიონატი კარგად შეიწოვება კანის მეშვეობით. კანის მეშვეობით აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია კორტიკოსტეროიდის სიძლიერეზე, კანის მთლიანობაზე, გამოყენების ადგილზე და ოკლუზიური სახვევის გამოყენებაზე. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, კლობეტაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები კარგად არ არის შესწავლილი ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის დიდ უბნებზე წასმისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება.

დერმოვეიტი 0.05% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კლობეტაზოლის პროპიონატს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ კორტიკოსტეროიდებს. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ქავილს კანის დაავადებების დროს. გამოიყენება მძიმე ანთებითი დერმატოზების სამკურნალოდ, რომელთა მიმართ ნაკლებად ძლიერი კორტიკოსტეროიდები არაეფექტური აღმოჩნდა. ესენია: ფსორიაზი (გარდა ფართოდ გავრცელებული ფორმებისა), ეგზემა (სხვადასხვა ფორმა), ლიქენი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა კანის დაავადებები, რომლებიც რეაგირებენ კორტიკოსტეროიდებზე.

არ გამოიყენოთ დერმოვეიტი, თუ გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. უკუნაჩვენებია კანის ვირუსული, ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციების, აკნეს, ვარდისფერი ფერიმჭამელას, კანის ტუბერკულოზის, პერიორალური დერმატიტის, ანალური და გენიტალური ქავილის დროს. არ გამოიყენოთ სახეზე, განსაკუთრებით თვალებთან ახლოს, დიდი ხნის განმავლობაში. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ჩვენებებში.

მოზრდილები და ბავშვები (12 წელზე მეტი): წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და პასუხზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 4 კვირას ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ მოსალოდნელია სისტემური აბსორბცია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გათხელება (ატროფია), სტრიები, კანის სიმშრალე, წვა, ქავილი, სიწითლე და ბუშტუკების გაჩენა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის ინფექციები, ფოლიკულიტი, ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა). ხანგრძლივი ან ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია, რაც იწვევს კორტიკოსტეროიდებისათვის დამახასიათებელ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი წვა, კანის დაზიანება ან სისტემური სიმპტომები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

დერმოვეიტის მწვავე გადაჭარბებული დოზით გამოყენების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის დიდ უბნებზე წასმისას, შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია და კორტიკოსტეროიდული ტოქსიკურობის სიმპტომების განვითარება, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ გადაჭარბებულ დოზას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და საჭიროებისამებრ დანიშნავს მკურნალობას.

დერმოვეიტის სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. რიტონავირი და იტრაკონაზოლი შეიძლება ზრდიდეს კორტიკოსტეროიდების კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით მოვლენებს. სხვა ადგილობრივი პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის გამოყენებამდე, ადგილობრივი თუ სისტემური, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ გამოიყენოთ დერმოვეიტი, თუ გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. უკუნაჩვენებია კანის ვირუსული, ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციების, აკნეს, ვარდისფერი ფერიმჭამელას, კანის ტუბერკულოზის, პერიორალური დერმატიტის, ანალური და გენიტალური ქავილის დროს. არ გამოიყენოთ სახეზე, განსაკუთრებით თვალებთან ახლოს, დიდი ხნის განმავლობაში. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ჩვენებებში.

ორსულობა: კლობეტაზოლის პროპიონატის ადგილობრივი გამოყენებისას ორსულობის დროს უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ამიტომ, დერმოვეიტი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლობეტაზოლის პროპიონატი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით სახეზე ან დიდ უბნებზე. თუ მკურნალობა აუცილებელია, შეწყვიტეთ ძუძუთი კვება.

ბავშვები (12 წლამდე): დერმოვეიტის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები. თუ ექიმის მიერ დაინიშნა, უნდა იქნას გამოყენებული უმცირესი ეფექტური დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმალური.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე დერმოვეიტის გამოყენებისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა, რათა შემცირდეს სისტემური აბსორბციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში, ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები.

დერმოვეიტის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, მალამო უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.