დერმაზინი 1%

Dermazin (დერმაზინი)

დერმაზინი (Dermazin) — ATC: D06BA01

cream · 1%

აქტიური ნივთიერება: Dermazin (დერმაზინი) — 1%.

დერმაზინი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. კრემი მოთავსებულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც დალუქულია დამცავი თავსახურით. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, სადაც ასევე მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქცია. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30 გრამი ან 50 გრამი.

ATC D06BA01 ·

დერმაზინი 1% არის ადგილობრივი ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს. ვერცხლის იონები აფერხებენ ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას, რითაც ხელს უშლიან ინფექციის განვითარებას. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის (მათ შორის, მზის დამწვრობის), ზედაპირული ჭრილობების, აბრაზიების და კანის სხვა ინფექციური დაზიანებების სამკურნალოდ, რათა პრევენცია გაუწიოს ბაქტერიულ ინფექციას და ხელი შეუწყოს ქსოვილების რეგენერაციას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიბაქტერიულ საშუალებებს ადგილობრივი გამოყენებისთვის (D06BA01).

ვერცხლის სულფადიაზინი ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურად შეიწოვება კანში. სისტემური აბსორბცია შეადგენს დაახლოებით 0.1-1% გამოყენებული დოზისა. განაწილება ორგანიზმში არ არის დეტალურად შესწავლილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც სულფადიაზინი განიცდის აცეტილაციას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-15 საათს, თუმცა ეს მონაცემები ეფუძნება სისტემურ მიღებას და შეიძლება არ იყოს სრულად რელევანტური ადგილობრივი გამოყენებისთვის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

დერმაზინი 1% არის ადგილობრივი ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს. ვერცხლის იონები აფერხებენ ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას, რითაც ხელს უშლიან ინფექციის განვითარებას. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის (მათ შორის, მზის დამწვრობის), ზედაპირული ჭრილობების, აბრაზიების და კანის სხვა ინფექციური დაზიანებების სამკურნალოდ, რათა პრევენცია გაუწიოს ბაქტერიულ ინფექციას და ხელი შეუწყოს ქსოვილების რეგენერაციას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ანტიბაქტერიულ საშუალებებს ადგილობრივი გამოყენებისთვის (D06BA01).

არ გამოიყენოთ დერმაზინი 1%, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე, სულფა პრეპარატებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობის (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში) და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევების, G6PD დეფიციტის ან სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. არ გამოიყენება ახალშობილებში (2 თვემდე) ვერცხლის სულფადიაზინის მიერ ბილირუბინის ენცეფალოპათიის (კერნიკტერუსი) განვითარების რისკის გამო. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ არის რეკომენდებული კანის დიდი უბნების დამუშავება ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებული უბანი იწმინდება და შემდეგ თხელ ფენად (დაახლოებით 1-2 მმ სისქის) 1-2-ჯერ დღეში ისმება კრემი. კრემის წასმამდე და შემდეგ აუცილებელია ხელების დაბანა. დამწვრობის შემთხვევაში, კრემი შეიძლება წაისვათ სტერილური სახვევის ქვეშ ან ღია მეთოდით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაზიანების სიმძიმესა და შეხორცების პროცესზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღემდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ): მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის ქავილი, წვა, სიწითლე და გამონაყარი წასმის ადგილას. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს კანის გაშავება ან მოლურჯო შეფერილობა. იშვიათად, განსაკუთრებით დიდი ფართობის დამწვრობისას, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია (სისხლის თხიერი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), აპლასტიკური ანემია და კანის სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დერმაზინი 1%-ის ჭარბი დოზით გამოყენებისას ან დიდ ფართობზე წასმისას, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური სულფა-ტოქსიკურობის სიმპტომები, მათ შორის: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია. თუ მოხდა ჭარბი დოზით გამოყენება, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ კანი წყლით და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და სისხლის სურათის კონტროლი.

დერმაზინი 1% შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ფერმენტები, რომლებიც აინჰიბირებენ ან ააქტიურებენ მეტაბოლიზმს (მაგ. ციტოქრომ P450 სისტემა): შესაძლოა შეიცვალოს სხვა პრეპარატების ეფექტურობა. 2. ტოპიკური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ჰეპარინი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. 3. ფერმენტები, რომლებიც აინჰიბირებენ ან ააქტიურებენ მეტაბოლიზმს (მაგ. ციტოქრომ P450 სისტემა): შესაძლოა შეიცვალოს სხვა პრეპარატების ეფექტურობა. 4. ფოლიუმის მჟავას ანტაგონისტები (მაგ. მეთოტრექსატი): შესაძლოა გაიზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. 5. ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები: შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა.

არ გამოიყენოთ დერმაზინი 1%, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე, სულფა პრეპარატებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობის (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში) და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევების, G6PD დეფიციტის ან სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. არ გამოიყენება ახალშობილებში (2 თვემდე) ვერცხლის სულფადიაზინის მიერ ბილირუბინის ენცეფალოპათიის (კერნიკტერუსი) განვითარების რისკის გამო. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ არის რეკომენდებული კანის დიდი უბნების დამუშავება ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (მესამე ტრიმესტრში - D). ვერცხლის სულფადიაზინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობასთან ახლოს გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან სულფა პრეპარატებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლე (kernicterus) ნაყოფში. ორსულობის ადრეულ ტრიმესტრებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ვერცხლის სულფადიაზინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში და პოტენციურად გამოიწვიოს ბილირუბინის დონის მომატება ჩვილში. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა თავი უნდა შეიკავონ პრეპარატის გამოყენებისგან, ან შეწყვიტონ ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის გადაწყვეტილებით.

დერმაზინი 1% უკუნაჩვენებია 2 თვემდე ასაკის ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ეს გამოწვეულია ვერცხლის სულფადიაზინის მიერ ბილირუბინის ენცეფალოპათიის (კერნიკტერუსი) განვითარების რისკით, რადგან მათ აქვთ განუვითარებელი ღვიძლი და ჰემატოენცეფალური ბარიერი. 2 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლის ქვეშ, რადგან ბავშვებში სისტემური აბსორბცია უფრო მაღალია და იზრდება სულფა-ტოქსიკურობის რისკი. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, დაზიანების ფართობისა და სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. ზოგადად, ასაკოვან პაციენტებში გვერდითი მოვლენები შეიძლება უფრო გამოხატული იყოს.

დერმაზინი 1% განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, რომ პრეპარატმა გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე სისტემურ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, კრემი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.