დექსკეტოპროფენი ნორმონი 25 mg

Dexketoprofen Normon (დექსკეტოპროფენი ნორმონი)

dexketoprofen (Dexketoprofen Normon) — ATC: M01AE17

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Dexketoprofen Normon (dexketoprofen) — 25 mg. მწარმოებელი: Normon.

დექსკეტოპროფენი ნორმონი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AE17 ·

დექსკეტოპროფენი (Normon) — ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებში მონაწილეობენ. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული კუნთოვანი, სახსროვანი, თავის, კბილის, მენსტრუალური ტკივილისა და ოპერაციის შემდგომი ტკივილის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-1.5 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. დექსკეტოპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მიმდინარეობს ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში აღმოჩენილია გლუკურონიდის სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება.

დექსკეტოპროფენი (Normon) — ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებში მონაწილეობენ. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული კუნთოვანი, სახსროვანი, თავის, კბილის, მენსტრუალური ტკივილისა და ოპერაციის შემდგომი ტკივილის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

❌ არ მიიღოთ დექსკეტოპროფენი ნორმონი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ, აქტიური სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულობის მე-3 ტრიმესტრში.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს (3 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი თირკმლის უკმარისობის (CrCl 50-80 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის (CrCl 30-50 მლ/წთ) დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკს. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია), ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლული, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), არტერიული წნევის მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დექსკეტოპროფენი ნორმონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან:

• სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და სალიცილატები (მაგ. ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ-ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• შერჩევითი სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დექსკეტოპროფენი ნორმონი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ, აქტიური სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულობის მე-3 ტრიმესტრში.

FDA კატეგორია: C (ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში). დექსკეტოპროფენი ნორმონი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (D კატეგორია), რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დექსკეტოპროფენი ნორმონი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხშირად საჭიროა დოზის კორექცია და პერიოდული მონიტორინგი. NSAIDs-ის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დექსკეტოპროფენი ნორმონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.