1.სავაჭრო დასახელება
დექსამეტაზონი0.1%5მლ თვ.ყურ/წვ (დექსამეტაზონი0.1%5მლ თვ.ყურ/წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dexamethasone (dexamethasone) — ATC: S01BA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dexamethasone (dexamethasone) — 0.1%.
5.აღწერა
დექსამეტაზონი 0.1% ყურისა და თვალის წვეთები არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დექსამეტაზონი 0.1% ყურისა და თვალის წვეთები არის კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ყურისა და თვალის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ანტიექსუდაციურ (სითხის დაგროვების საწინააღმდეგო) ეფექტებს. პრეპარატი ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის ანთება (კონიუნქტივიტი, კერატიტი, ირიტი, უვეიტი), ყურის ანთება (გარე ოტიტი, შუა ოტიტის ზოგიერთი ფორმა) და ალერგიული რეაქციები. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას, ქავილს და ტკივილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსამეტაზონი სისტემურად შეიწოვება თვალისა და ყურის ქსოვილებში. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია დაზიანების ხარისხზე და პრეპარატის გამოყენების სიხშირეზე. სისტემური ბიოშეღწევადობა დაბალია, თუმცა ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტების გამოვლენა. დექსამეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია გამოყენების გზაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას მისი შეფასება რთულია.
9.ჩვენებები
დექსამეტაზონი 0.1% ყურისა და თვალის წვეთები არის კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ყურისა და თვალის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ანტიექსუდაციურ (სითხის დაგროვების საწინააღმდეგო) ეფექტებს. პრეპარატი ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის ანთება (კონიუნქტივიტი, კერატიტი, ირიტი, უვეიტი), ყურის ანთება (გარე ოტიტი, შუა ოტიტის ზოგიერთი ფორმა) და ალერგიული რეაქციები. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას, ქავილს და ტკივილს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთები, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი) ან სოკოვანი ინფექციების დროს. არ გამოიყენოთ თვალის ტუბერკულოზით ან ჩირქოვანი ინფექციის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თვალშიგა წნევა და განვითარდეს გლაუკომა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ყურის ან თვალის ანთების დროს, ჩვეულებრივ 1-2 წვეთი დაზიანებულ არეში 2-4-ჯერ დღეში. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: ჩააწვეთეთ თვალში ან ყურში, თავი გადახრილი. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის კონტაქტს ზედაპირებთან.
12.გვერდითი მოვლენები
ყურისა და თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, დექსამეტაზონის ხშირი გვერდითი ეფექტები შეიძლება მოიცავდეს წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნებას გამოყენების ადგილას, დროებით მხედველობის დაბინდვას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ხანგრძლივი გამოყენებისას, მათ შორის: თვალშიგა წნევის მომატება (გლაუკომა), მხედველობის ნერვის დაზიანება, კატარაქტის განვითარება, მეორადი ინფექციების (სოკოვანი ან ბაქტერიული) რისკი.
13.დოზის გადაცილება
დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბება ძნელად შესაძლებელია. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით მოხვედრა თვალში ან ყურში, ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. თვალშიგა წნევის მომატების ან სხვა სერიოზული სიმპტომების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთების სისტემური ურთიერთქმედებები ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა თვალის ან ყურის წვეთებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგადად, სხვა კორტიკოსტეროიდებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთი თითოეული პრეპარატის გამოყენებას შორის.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთები, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ თვალის ვირუსული ინფექციების (მაგ. ჰერპესი) ან სოკოვანი ინფექციების დროს. არ გამოიყენოთ თვალის ტუბერკულოზით ან ჩირქოვანი ინფექციის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თვალშიგა წნევა და განვითარდეს გლაუკომა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. დექსამეტაზონის სისტემური გამოყენებისას ორსულობისას დაფიქსირდა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება. ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი ნაკლებია, თუმცა არ არის გამორიცხული. ორსულობისას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: დექსამეტაზონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დექსამეტაზონის 0.1% ყურისა და თვალის წვეთების გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ასაკობრივი შეზღუდვა და დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის მდგომარეობისა და წონის გათვალისწინებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას ბავშვებში იზრდება თვალშიგა წნევის მომატების და ზრდის შეფერხების რისკი. ზოგადად, 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთების გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის შემოწმება და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის ნიშნები. ხანგრძლივი გამოყენებისას ყურადღება უნდა მიექცეს თვალშიგა წნევის მონიტორინგს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დექსამეტაზონის ყურისა და თვალის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა გავლენა მხედველობაზე. ამიტომ, პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება მითითებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, შეადგენს 4 კვირას, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის კონტაქტს თვალთან, ყურთან ან ნებისმიერ ზედაპირთან.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მიკრობული დაბინძურება და პრეპარატის ეფექტურობის დაქვეითება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.